康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)是难治性急性髓系白血病新的治疗选择?

吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)是难治性急性髓系白血病新的治疗选择?

时间:2022-12-15 11:46 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       针对初诊 AML(非 APL)患者,指南中更新部分包括 :对于年龄<60岁的成人AML患者,FLT3-ITD突变等位基因比例对预后分层的影响,以及年龄≥60 岁 ND AML患者的治疗选择两部分。复发或难治性 AML(非 APL)患者诊疗方面,主要对FLT3突变患者治疗药物选择,以及西达本胺+地西他滨+CAG 治疗方案进行了更新。APL 患者部分,在病理诊断中新增了变异型注释。

  对于年龄<60岁的成人AML患者,FLT3-ITD突变等位基因比以50%为界,预后良好组包括:NPM1突变不伴有FLT3-ITD突变或FLT3-ITD突变比例小于50%患者;预后中等组包括:NPM1突变伴有FLT3-ITD高等位基因突变(≥50%)以及野生型NPM1伴有低频FLT3-ITD突变;预后不良组:强调高频FLT3-ITD突变。低危患者应用化疗方案能获得较好的长期生存;高危患者建议诱导缓解后立即进行异基因造血干细胞移植,包括半相合造血干细胞移植。

吉瑞替尼

  对于年龄≥60岁的成人AML诊疗部分的更新:对Unfit患者,即不能接受强化疗的老年病人应积极采用靶向治疗,指南 I级专家推荐维奈克拉联合阿扎胞苷或联合小剂量的阿糖胞苷;Ⅱ级专家推荐包括CD33单抗(吉妥单抗)等治疗手段;Frail患者,Ⅲ级专家推荐增加了维奈克拉联合小剂量的阿糖胞苷。

  更新指南推荐吉瑞替尼(Gilteritinib)用于伴 FLT3 突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML),强调剂量为120mg/日。吉瑞替尼为一种新型、强效、高选择性、第二代I型口服 FLT3/AXL 抑制剂,与Ⅱ型抑制剂的区别在于吉瑞替尼对FLT3-ITD、TKD突变均有效。国际性、前瞻性Ⅲ期临床试验数据显示吉瑞替尼治疗伴FLT3突变的复发或难治性 AML 的完全缓解/伴部分外周血细胞恢复的完全缓解(CR/CRh)率为 34%,中位总生存(OS) 为 9.3 个月,疗效明显好于挽救性化疗组。

  目前吉瑞替尼获批适应症是治疗伴 FLT3 突变的复发或难治性AML患者,而对于初治的伴有FLT3突变患者(特别是高频突变患者)吉瑞替尼作为治疗药物的临床试验近期已在国际上开展。例如,2215-CL-0103 研究,它分析了吉瑞替尼 120mg/天联合 3+7 化疗方案的安全性和有效性。初步结果表明,治疗组缓解率达81.6%,中位 DFS 13.3 个月,中位OS 尚未达到,诱导或巩固治疗后FLT3-ITD突变清除率(定义为FLT3 ITD:总体FLT3信号比≤10-4)近70%,证实吉瑞替尼可快速诱导患者获深度分子学反应。

  此外,对于伴有FLT3突变的患者异基因移植后用吉瑞替尼做维持治疗的相应研究也已开展,如MORPHO研究旨在比较接受异基因造血干细胞移植后吉瑞替尼与安慰剂在维持治疗时的有效性以及安全性。吉瑞替尼单药在复发/难治性FLT3突变的AML治疗中缓解率获益和远期生存获益显著,一线治疗中联合标准化疗的初步数据亦非常显著,正在进行的临床试验亦正在拓展一线治疗,相信维持治疗也会获得较好数据。因此,吉瑞替尼治疗的适应症前移是完全可能的,期待其适应症的前移,使更多的患者获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉瑞替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问