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治疗乳腺癌的药物吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)具有高效安全的特点?

时间:2022-12-15 11:54 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        急性白血病可分为急性髓系白血病(AML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)两大类,其中AML发病率更高,是成人最常见的白血病亚型,并且发病率随年龄增加而升高,于60-70岁达到峰值。临床上根据细胞遗传学和基因突变情况,将AML危险度分为低危、中危和高危三组,其中将FLT3-ITD突变、复杂染色体异常等定义为高危。在过去的几十年里,由于染色体异常、基因突变等使得AML具有高度异质性,国内几乎没有可治疗AML的新药,患者只能选择联合化疗及造血干细胞移植的治疗措施,但多数AML患者化疗后生活质量较低、预后较差,只有少部分患者后续可行造血干细胞移植。近年来有临床研究表明,吉列替尼在FLT3-ITD突变的高危AML患者的治疗中显示出了高效性与安全性,并且通过了中国国家药品监督管理局的审批。

吉列替尼

  “3+7”方案仍为AML的一线治疗,但其CR只有70%左右,还有20-30%AML患者的病情难以控制,原因可能是原发性耐药,或不良基因突变、染色体异常导致的复发难治。因此目前化疗联合靶向药物是AML的主要治疗方案,另外还有造血干细胞移植、细胞治疗等,但造血干细胞移植供者来源仍是没有完全克服的难题,同时CAR-T免疫细胞疗法也尚未成熟,临床疗效不确切,有待进一步研究。近年来,随着白血病分子生物学研究不断取得进展,基于MICM分型的AML诊断为患者的靶向治疗提供了可能。2020版CSCO指南也在I级专家推荐中建议使用相关分子学检测,根据FLT3-ITD、NPM1、TP53等突变进行AML预后分层。FLT3抑制剂、BCL-2抑制剂和IDH1/2抑制剂等新型靶向药物不断涌出,为AML患者的治疗提供新的方案,带来新的希望。

  FLT3-ITD突变直接影响AML预后,NCCN指南、中国专家共识以及欧洲白血病网均将其视为高危因素。第一代FLT3抑制剂均为泛靶点多激酶抑制剂,对FLT3缺乏特异性,易导致脱靶,产生药物副作用。相比而言,作为第二代FLT3抑制剂的吉列替尼,对FLT3突变具有高选择性,抑制作用更强,脱靶效应更小,并且通过了中国国家药品监督管理局的审批。2020年ASH大会上一项1b期扩展队列研究显示,在既往接受治疗的FLT3突变阳性AML患者中,吉列替尼联合维奈克拉在骨髓和血液中的原始细胞清除率极高,完全缓解率高达85.4%。2021年EBMT大会上,一项纳入吉列替尼单药治疗32例复发/难治性AML患者(29例伴FLT3-ITD突变,3例伴FLT3-TKD突变)的研究结果显示,患者总体OS为36%,EFS为36%,其中,9例患者(28%)达到了CR,7例患者为不完全血液学恢复的CR,且在达到CR的9例患者中,除1例以外,其余患者均在第1个疗程产生反应;药物安全性方面,吉列替尼的不良反应可控、安全性高,备受医务人员的青睐。

  吉列替尼填补了中国FLT3突变阳性AML患者治疗的空白,为这部分患者带来了福音,同时也为临床治疗提供了更好的选择。吉列替尼具有选择性高、脱靶效应小、毒性反应弱等优势,将会为患者带来更多的治疗信心,真正使患者获益。相信在科研工作者的努力下,吉列替尼不仅可以在复发或难治性AML患者中应用,也可以在初治AML患者中应用,为患者带来福音。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吉列替尼  https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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