2022年8月3日，吉利德（GILEAD）公司公布了美国《NCCN指南》对赛妥珠单抗（通用名称：sacituzumab govitecan-hziy；中文名：戈沙妥珠单抗）在两种转移性乳腺癌中使用的最新修订。

　　在接受至少两种既往治疗(至少有一种转移性疾病疗法)的转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者中，赛妥珠单抗现在是1类首选方案。1类是NCCN提出的最高建议，表明基于高水平的证据，NCCN一致认为干预是适当的。

　　新的《NCCN指南》还包括一项针对赛妥珠单抗的2A首选推荐方案，用于HR+/HER2晚期乳腺癌患者在前期治疗(包括内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和至少两种化疗)后的研究用途。赛妥珠单抗在 HR+/HER2- 乳腺癌患者中的使用正在研究中，并且赛妥珠单抗尚未获得美国FDA的批准用于此用途。

　　《NCCN指南》1类建议：赛妥珠单抗用于三阴性乳腺癌

　　基于2022年ASCO年会上提交的3期ASCENT试验(NCT02574455)的最终分析数据。在接受过2次或以上全身治疗（其中至少有1次用于转移性疾病）的复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者中，赛妥珠单抗的中位总生存期为11.8个月，而标准化疗为6.9个月（HR，0.51；P<0.0001）。ADC还显示疾病进展或死亡风险降低了59%，将中位无进展生存期(PFS)延长至4.8个月，而化疗为1.7个月（HR，0.41；P<0.0001）。

　　序贯单药化疗是内分泌治疗耐药疾病的护理标准。然而，对某些患者而言，这些治疗与毒性增加、应答率下降、疾病控制和生活质量有关。晚期化疗方案很少，对于经过大量预处理的HR-阳性/her2-阴性转移性乳腺癌患者，仍有大量未满足的临床需求。

　　《NCCN指南》2A类建议：赛妥珠单抗用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌

　　NCCN参考了在2022年ASCO年会上提出的3期TROPiCS-02试验（NCT03901339），以推荐其对HR阳性/HER2阴性疾病的建议。在10.2个月的中位随访中，赛妥珠单抗的中位PFS为5.5个月(95%CI,4.2-7.0)，而研究者选择化疗组的中位PFS为4.0个月(95%CI,3.1-4.4)（HR，0.66；95%CI，0.53-0.83；P=0.0003）。步分析时OS数据不全面；然而，研究人员注意到ADC与标准治疗相比有改善的数字趋势。在6个月时，接受赛妥珠单抗的患者（n=272）中有46%的患者存活且疾病没有恶化，而接受化疗的患者为30%（n=271）。1年时，实验组21%的患者无进展，而接受化疗的患者为7%。

　　此外，与赛妥珠单抗相关的PFS改善在预定义的亚组中是一致的，包括在转移环境中接受过3种以上化疗方案的患者、有内脏转移的患者以及65岁或以上的患者。研究人员还观察到EORTCQLQ-C30改善了疲劳和整体健康状况/生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：戈沙妥珠单抗/赛妥珠单抗(TRODELVY)可有效治疗HR+/HER2-的乳腺癌患者？

　　更多药品详情请访问  赛妥珠单抗  https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/