阿培利司，一个针对PIK3CA基因突变晚期乳腺癌的新药。对于接受CDK4/6抑制剂治疗后恶化的PIK3CA阳性，HR阳性，HER2阴性的II,III期乳腺癌患者来说，阿培利司挑战了最难靶点PI3K并成功延缓了患者的无进展生存期。
约40%的II,III期HR+，HER2-乳腺癌患者的PIK3CA基因发生突变，并且大多伴随较高的预后不良或治疗无应答。PI3Kα抑制剂，阿培利司，联合氟维司群在针对HR+，HER2-PIK3CA突变乳腺癌患者的SOLAR-1 3期试验中证明有效。但是并没有更多的临床数据以及前瞻性研究用于验证这类患者在接受过CDK抑制剂治疗无效后应如何选择用药方案。BYLieve是第一个评估阿培利司+内分泌疗法（激素疗法，氟维司群或来曲唑）针对既往治疗中/后出现恶化的II,III期HR+，HER2-PIK3CA突变的乳腺癌患者的试验。
试验结果达到主要研究终点预期：6个月时无疾病进展的患者比例为50.4％（95％CI，41.2-59.6）。最常见的任何等级不良事件是腹泻（60％），高血糖（58％），恶心（46％），疲劳（29％），食欲下降（28％）和皮疹（28％）。最常见的≥3级不良事件包括高血糖（28％），皮疹（9％）和斑丘疹（9％）。导致停药的不良事件发生率较低；导致停药的最常见不良反应是皮疹（5位，3.9％），结肠炎，高血糖，荨麻疹和呕吐（2位，各1.6％）。
目前随访仍在进行中，BYLieve在大量HR+，HER2-PIK3CA突变的乳腺癌患者中证实了阿培利司联合氟维司群在CDK抑制剂治疗无效后显示出具有临床意义的有效性和可控的药物安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 阿培利司 https://www.kangbixing.com/drug/apls/
添加康必行顾问，想问就问
