曲拉西利的原理是,可以在化疗前,暂时关掉正常细胞的CDK4/6“开关”,让它们停留在“地下”的G1期而不进入“地上”的S期;而小细胞肺癌等类型的癌细胞对这个开关不敏感,依旧大量进入S期,从而暴露在化疗的“轰炸”下。化疗到来时,大量肿瘤细胞被杀死,藏进“防空洞”的造血干细胞则存活下来,短暂休眠后再次“苏醒”,可以重新回到“地面”开始工作。“在健康人群中的研究发现,曲拉西利治疗24小时后,骨髓中S/G2/M期细胞减少45%,提示细胞被阻挡在G1期;32小时后,其他各期细胞数量开始恢复。这表明,曲拉西利的抑制作用是短效、可逆的。
曲拉西利已公开发表的治疗小细胞肺癌既往合并数据分析显示:
化疗前分别接受静脉输注曲拉西利的125例患者或安慰剂治疗的120例患者中,发生严重中性粒细胞减少的患者比例为11.4%和52.9%,粒细胞集落刺激因子(G-CSF)给药比例为28.5%vs.56.3%;
曲拉西利组和安慰剂组的3/4级贫血发生率为20.3%vs.31.9%;
第5周或之后,两组分别有14.6%和26.1%的患者接受红细胞输注,以及分别有3.3%和11.8%的患者接受红细胞生成刺激剂(ESAs)治疗;
3/4级血小板减少发生率在曲拉西利组和安慰剂组分别为19.5%和36.1%。
这表明,曲拉西利作为“化疗伴侣”,具有显著的多系骨髓保护作用。
曲拉西利组中发生化疗剂量降低的患者百分比为8.9%,较安慰剂组(30.3%)显著降低。
曲拉西利组与安慰剂组的无进展生存期(PFS:5.3m vs 5.0m,P=0.1404)和总生存期(OS:10.5m vs 10.6m,P=0.8316)相似。
这提示,曲拉西利保护作用能帮助患者更好地耐受治疗所需的化疗剂量,不影响化疗的抗肿瘤疗效。
此外,曲拉西利在三阴性乳腺癌临床研究中还延长了患者总生存期。2020年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布的研究显示:在吉西他滨/卡铂化疗方案(GC方案)化疗前加入曲拉西利,相比于单纯采用GC方案,可以使三阴性乳腺癌患者的总生存期由12.6个月延长至19.8个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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