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拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)有哪些不良反应?需要注意什么?

时间:2022-12-16 13:39 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  Larotrectinib(Vitrakvi,LOXO-101,拉罗替尼)是一个富有传奇色彩的抗癌药,已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

  2018年11月26日,一代“神药”拉罗替尼在美国正式上市,这是美国FDA批准的首个与肿瘤/组织无关的靶向药物,一时间轰动全球。

  2022年4月13日,该药物在中国获批,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。自此,中国迎来了首个不限癌种的泛实体瘤靶向药物拉罗替尼,造福更多的中国肿瘤患者。

拉罗替尼

  拉罗替尼不良反应和注意事项

  ※神经毒性

  176例服用Larotretinib的患者,神经毒性发生比例为:所有级别53%,3级6%(包括谵妄2%,构音障碍1%,头昏眼花1%,行走障碍1%和感觉异常1%),4级脑病1例(0.6%)。65%的患者在服用Larotretinib的第一个月发生神经毒性。7%的患者因神经毒性而减量。当患者发生神经毒性时,不可驾驶或操作危险机器。

  ※肝毒性

  176例服用Larotretinib的患者,肝毒性发生比例为:所有级别45%,3级ALT或AST升高比例6%,4级ALT升高1例(0.6%)。中位肝毒性发生时间为2个月。4%的患者因AST升高减量,6%的患者因ALT升高减量,2%的患者因ALT或AST升高永久停药。服药第一个月,每二周检查肝功能,之后每月复查一次或按医嘱。

  ※胚胎-胎儿毒性

  动物试验显示,Larotretinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

  ※常见不良反应

  最常见不良反应(≥20%):疲劳,恶心,头晕,呕吐,贫血,AST升高,咳嗽,ALT升高,便秘和腹泻。常见严重不良反应(≥2%):发热,腹泻,败血症,腹痛,脱水,蜂窝织炎和呕吐。54%的患者发生3级和4级不良反应,37%的患者因不良反应暂停或减量,13%的患者永久停药。

  常见停药原因(比例分别为1-2%):脑水肿,肠穿孔,心包积液,胸腔积液,小肠梗阻,脱水,疲劳,ALT升高,AST升高,肠外瘘,淀粉酶升高,脂肪酶升高,肌无力,腹痛,哮喘,食欲下降,呼吸困难,低钠血症,黄疸,晕厥,呕吐,急性髓系白血病和恶心。最常见暂停或减量原因(≥3%):ALT升高(6%),AST升高(6%)和头昏眼花(3%)。导致减量的不良反应82%发生在服药头三个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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