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劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)显著降低肺癌脑转死亡风险?

时间:2022-12-18 08:48 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  劳拉替尼Lorlatinib由国际知名生物制药厂商辉瑞公司所研发,在经过大量的临床试验和患者反馈之后,FDA为其批准上市,劳拉替尼Lorlatinib在上市之初就被全世界各大医疗权威媒体、学者、教授等评为“ALK患者最值得期待的新型ALK和ROS1抑制剂”,经过两年的病例检验,劳拉替尼Lorlatinib的效果以及不容置疑,很多肺癌患者不惜重金去香港、海外等市场购买,不过也往往不尽如意,因为在全世界范围内,肺癌患者的首选药物就是劳拉替尼Lorlatinib,它属于“有钱也很难买到”的药物。

  CROWN试验共纳入296例晚期ALK阳性NSCLC患者,这些患者未针对转移疾病接受过全身治疗,随机接受劳拉替尼Lorlatinib或现有一线标准治疗克唑替尼。此次中期分析在75%(133例/175例)的预期疾病进展或死亡事件发生后进行。

劳拉替尼

  在12个月时,劳拉替尼Lorlatinib组的无进展存活率为78%,克唑替尼组仅为39%,劳拉替尼Lorlatinib将疾病进展或死亡风险显著降低72%(HR 0.28,95%CI 0.19-0.41,P<0.001)。截至数据统计,克唑替尼组的中位无进展生存期(PFS)为9.3个月,劳拉替尼Lorlatinib组中位PFS尚未达到,总生存(OS)数据尚不成熟。

  另外,劳拉替尼Lorlatinib也带来了更高的缓解率。劳拉替尼Lorlatinib组和克唑替尼组分别有76%和58%的患者达到客观缓解,其主要优势在于部分缓解率高达73%,完全缓解率为3%,克唑替尼组患者也均为部分缓解。

  对于脑转移的预防和缓解,劳拉替尼Lorlatinib也表现出了显著优势。在12个月时,劳拉替尼Lorlatinib组无中枢神经系统进展的存活率为96%,而克唑替尼治疗组这一比例为60%。劳拉替尼Lorlatinib将中枢神经系统进展或死亡风险大幅降低93%!

  在研究基线脑转移可评估的患者中,劳拉替尼Lorlatinib组有82%(14例/17例)出现颅内缓解,其中71%(12例/17例)达到颅内完全缓解。克唑替尼组只有23%达到颅内缓解(3例/13例),包括1例(8%)颅内完全缓解。

  安全性方面,劳拉替尼Lorlatinib最常见的不良事件是高脂血症(70%胆固醇升高,64%甘油三酯升高)、水肿、体重增加、周围神经病变和认知影响。接受劳拉替尼的患者中有21%出现记忆力减退、注意力不集中和神志模糊,16%的患者受到焦虑、抑郁和易怒等情绪影响。与克唑替尼相比,劳拉替尼Lorlatinib与更多(72%vs 56%)3级或4级不良事件(主要是血脂水平升高)有关。

  研究结果表明,尽管所有的ALK抑制剂都表现出一定的中枢神经系统活性,但劳拉替尼Lorlatinib对中枢神经系统的活性尤为显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  劳拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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