拉罗替尼显著的疗效和良好的安全性为诸多NTRK基因融合儿童肿瘤患者带来了生存的希望，使更多儿童肿瘤患者获益，推动儿童肿瘤精准医学的不断发展。

　　拜耳宣布，中国国家药监局已批准肿瘤精准治疗药物维泰凯（拉罗替尼）用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者：①经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；②患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；③无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。维泰凯作为首个口服TRK抑制剂，是专门用于治疗具有NTRK基因融合肿瘤的泛瘤种精准靶向治疗药物。拉罗替尼在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中均显示出高效和持久的应答，目前已经在美国、欧盟和英国等国家和地区获批，商品名Vitrakvi。

　　这款药物之所以让医学界和患者都为之沸腾，主要有三个原因：

　　第一，不区分癌种。这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。

　　虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状，但实际上适用于这个药的患者还是很少的，这与拉罗替尼的适用条件相关。

　　第二，总缓解率高达79%。最新一项研究，在可评估的153名患者中，客观缓解率（ORR）高达79%(121/153)，完全缓解率（CR）达到16%（24/153），另外19名患者（12％）病情稳定，临床获益率为91％！

　　我们必须要明确，“有效”并不等于“治愈”！有效率又称“客观缓解率”，按照肿瘤治疗的有效性评价，有效率=（完全缓解+部分缓解）患者例数/总例数×100%。因此，79%有效率的意思是，79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小，临床症状得以缓解。

　　第三，起效快、作用持久。拉罗替尼的神奇之处在于，起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示，平均的起效时间仅为1.84个月，73%的患者响应的持续时间超过6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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