2021年2月6日，美国FDA加速批准了厄布利塞（umbralisib，商品名：Ukoniq）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
厄布利塞（umbralisib）由TGTherapeutics（中文名：TG治疗公司）研发，是全球上市的第一款PI3Kδ和CK1ε抑制剂，是FDA批准的第64个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第2个小分子激酶抑制剂。
【厄布利塞不良反应】
最常见的不良反应(≥15%)，包括实验室异常，包括肌酐升高，腹泻性结肠炎，疲劳，恶心，中性粒细胞减少，转氨酶升高，肌肉骨骼疼痛，贫血，血小板减少症，上呼吸道感染，呕吐，腹痛，食欲下降和皮疹。
【厄布利塞警告和注意事项】
感染：监测发烧以及任何新的或恶化的感染迹象和症状。及时评估并根据需要进行处理。
中性粒细胞减少症：在治疗期间监测血球计数。
腹泻或非感染性结肠炎：监测腹泻性结肠炎的发展并酌情提供支持治疗。
肝毒性：监测肝功能。
严重的皮肤反应：根据严重的皮肤反应的严重程度和持续性，停药，降低剂量或中止治疗。
无效成分FD&C黄色5号引起的过敏反应：UKONIQ含有FD&C黄色5号(酒石黄)，可能引起过敏型反应。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。建议有胎儿风险的患者，并使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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