多发性骨髓瘤（MM）是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，大多无法治愈，并可能出现多次复发，中国MM的发病率随着时间的推移在不断增加，流行病学数据显示，2022年中国预计将有22450例MM新发病例，17360例患者死亡。泊马度胺是第三代免疫调节剂，在复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）的治疗中具有重要作用。

　　ELOQUENT-3研究是一项多中心、随机、对照、开放标签的II期试验。在既往使用过来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗的RRMM患者中，比较EPd（elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松）与P（泊马度胺/地塞米松）d的疗效和安全性，研究的主要终点为研究者评估的PFS，次要终点为客观缓解率（ORR）和OS。初步PFS分析表明，与Pd相比，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松显著改善了患者的PFS。本文报告了ELOQUENT-3 II期试验的最终OS分析结果。

　　本研究共纳入117例RRMM患者，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松组60例，泊马度胺/地塞米松组57例。elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松组60例患者均接受了治疗，泊马度胺/地塞米松组55例患者接受了治疗。在接受治疗的患者中，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松组有37例（61.7%）死亡，泊马度胺/地塞米松组有41例（74.5%）死亡，最常见的死亡原因是疾病进展（EPd组41.7%，Pd组49.1%）。elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松组中位OS为29.8（95%CI：22.9-45.7）个月，泊马度胺/地塞米松组中位OS为17.4（95%CI：13.8-27.7）个月，中位OS显著改善（HR=0.59，95%CI：0.37-0.93；P=0.0217）。在大多数亚组，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松组均观察到OS获益。elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松的安全性特征与既往报告一致，未观察到新的安全性事件。

　　研究表明在既往接受来那度胺和PI治疗且末次治疗难治的RRMM患者中，与泊马度胺/地塞米松相比，elotuzumab联合泊马度胺/地塞米松对OS的改善具有统计学意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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