达克替尼（dacomitinib）简称804，属于第二代EGFR靶向药，批准的适应症是：单药用于EGFR敏感突变（19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

　　ARCHER1050的三期临床试验中，达克替尼直接和吉非替尼头对头研究，用于一线治疗EGFR敏感突变患者。结果表明，达克替尼的中位PFS达到了14.7个月，相比之下，吉非替尼只有9.2个月，延长了5.5个月。两种药物的ORR相仿，均在72-75%之间。

　　在2018的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了达克替尼的中位总生存时间middle OS是34.1个月，而吉非替尼为26.8个月，整整延长了7.3个月，达克替尼在延长患者总生存时间上完全战胜了一代靶向药。配合后续的治疗，达克替尼完全有能力做到让EGFR突变的肺癌变为像高血压一样的慢性病。同时在NCCN指南上，达克替尼也成为肺癌指南中的一线用药选择。

　　达克替尼还有以下几大特点：

　　第一，达克替尼对EGFR的两大突变类型：19号外显子缺失和21号外显子突变，疗效非常接近。这和第一代药物不一样，一代靶向药通常对19号外显子缺失患者的疗效要更好。因此，如果是21号外显子突变患者，用达克替尼可能是更好的选择。

　　第二，达克替尼组对几乎所有亚组均显示出优于吉非替尼的OS改善能力。这一点至关重要，显示出达克替尼在EGFR阳性人群应用的显著优势。

　　第三，达克替尼或许可以延缓脑转移的发生；在出现耐药的患者中，达克替尼组只有1例发生了脑转移，而吉非替尼组有十几例。当然，因为截至数据离报道相隔了8个月，实际的达克替尼组脑转移患者可能会增加，但仍然提示达克替尼或许可以延缓脑转移的发生。

　　第四，达克替尼的副作用可以通过适当减量来控制；副作用来看，达克替尼的3级以上不良反应大于吉非替尼，减量率也大于后者，说明达克替尼总体副作用略大于第一代药物，这一点也不能完全忽视。但是，将初始剂量的45mg减量至30mg，能明显降低副作用，同时并不影响疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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