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康奈非尼(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗加比美替尼改善了结直肠癌患者的生存期?

时间:2022-12-21 10:55 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       康奈非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)联合比美替尼 (Mektovi)或不使用比美替尼 (Mektovi)都延长了患者报告所评估的生活质量(QoL),超过了 BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗标准。

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  Binimetinib(比美替尼)是一种口服小分子MEK抑制剂,可以靶向MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键酶。Encorafenib(康奈非尼)是一种激酶抑制剂,可在无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,可抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。Cetuximab(西妥昔单抗)可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体,两者特异性结合后,通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用,阻断细胞内信号转导途径,从而抑制癌细胞的增殖,诱导癌细胞的凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

  效果真的有那么神奇吗?

  “在III期BEACON CRC研究中,三联和双联方案通过多种生活质量(QoL)评估工具与对照方案相比,三联和双联方案均使生活质量(QoL)恶化的风险降低了40%以上 。”医学博士Scott Kopetz在2020年胃肠(GI)癌症研讨会上说。

  此外,该研究最新的总生存期(OS)结果显示,双联组(康奈非尼+西妥昔单抗)的中位总生存期增加了1个月至9.3个月,中位总生存期的随访时间将近13个月。正如之前发表在《新英格兰医学杂志》上的报道,在中位随访7.8个月后,三联组的中位总生存期为9.0个月,对照组为5.4个月(HR, 0.52;95% CI, 0.39-0.70; P <.001)。双联组的中位总生存期为8.4个月(HR vs control, 0.60;95% CI, 0.45-0.79; P <.001).2

  最新的总生存期结果显示,与对照组的5.9个月相比,三联组或双联组的中位总生存期为9.3个月。在最新的分析中,三联组的总反应率为26%,双联组的为20%,对照组为2%。并且,没有发现新的安全信号。

  BEACON CRC是一项国际开放的III期临床试验,纳入了665例 BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,他们的病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。在安全导入后,患者按1:1:1的比例随机分配,患者接受康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗;康奈非尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗;或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。

  每组的相对剂量强度都很高。三联组的剂量强度康奈非尼为91%,比美替尼为87%,西妥昔单抗为91%。在二联组中,康奈非尼为98%,西妥昔单抗为93%。对于对照组,剂量则为74%到85%。不良事件发生率(AEs)、3/4级AEs和严重AEs在3组间具有可比性。

  在GI研讨会上报告了BEACON CRC的次要终点——生活质量的评估。采用四种生活质量测量工具:生活质量量表调查问卷( EORTC QLQ 30), 生命质量测定量表(FACT C),欧洲五维健康量表(EQ 5D 5L ),患者疼痛的整体变化印象 ( PGIC)。在筛选/基线、每个治疗周期的第1天、治疗结束时和30天的安全随访时对其进行了评估。

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  “我们认识到,安全性并不总是能够捕捉到患者的情况,这是将生活质量指标纳入研究的合理之处。这是一个重要的组成部分,有助于真正了解患者的情况和对临床疗效终点进行补充。”Kopetz说。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:康奈非尼/康奈菲尼(ENCORAFENIB)联合比美替尼治疗黑色素瘤的疗效分析

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(责任编辑:康必行-小雪)
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