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埃万妥单抗(rybrevant)可以用于转移性非小细胞肺癌成人患者?

时间:2022-12-21 14:54 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       抗癌新药埃万妥单抗是一种EGFR-MET双特异性抗体,此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。埃万妥单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性,包括抗体依赖性细胞毒性,并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。埃万妥单抗此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

  正在进行的开放标签、剂量递增的1期CHRYSALIS研究是埃万妥单抗的首次人体研究,队列E正在探索与Lazertinib的联合用药,旨在确定该联合用药的推荐2期剂量以及该方案的安全性和有效性。推荐的第2阶段剂量被确定为:对于体重在80 kg以下的患者,埃万妥单抗剂量为1050 mg;对于体重在80 kg或以上的患者,埃万妥单抗剂量为1400 mg,在第1周期每周静脉注射,随后每2周静脉注射一次,并与240 mg每日口服Lazertinib联合使用。

埃万妥单抗

  该组合的扩展队列招募了45名奥希替尼复发、未接受过化疗的患者,并分析了肿瘤组织和 ctDNA的下一代测序 (NGS) 以及EGFR/MET表达的IHC生物标志物。扩展队列中的患者的中位年龄为65岁(范围,39-85)。56%的患者为女性,44%为白人,42%为亚洲人,56%为吸烟者。三分之二的患者有EGFR外显子19缺失突变,31%有L858R突变,但1名患者有未知的原发突变。29%的患者也报告了脑转移。先前治疗线的中位数为2(范围,1-4)。

  在2020年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布的联合方案的先前结果显示,该方案在中位随访4个月后有望实现。当时的客观缓解率 (ORR) 为 36%,由1个确认的完全缓解和15个部分缓解组成,临床受益率 (CBR) 为 60%。

  最新结果显示,中位随访 11.0 个月(范围,1.0-15.0),ORR为 36%(95% CI,22%-51%),CBR为64%(95% CI,49%-78%) )。中位反应持续时间 (DOR) 为9.6个月(95% CI,5.3 至未达到 [NR]),69%的反应持续至少6个月。中位无进展生存期 (PFS) 为4.9个月(95% CI,3.7-9.5)。

  安全性方面,16% 的患者报告了治疗相关的 ≥3 级 AE,4% 的患者停止治疗,18% 的患者需要减少剂量。最常见的 AE 是输液相关反应 (78%)、皮疹(痤疮样皮炎,51%;皮疹,27%)和甲沟炎(49%),其中大部分为 1 级或 2 级。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  埃万妥单抗  https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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