溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。本病见于任何年龄，但20～30岁最多见。溃疡性结肠炎的最初表现可有许多形式。血性腹泻是最常见的早期症状。其他症状依次有腹痛、便血、体重减轻、里急后重、呕吐等。偶尔主要表现为关节炎、虹膜睫状体炎、肝功能障碍和皮肤病变。发热则相对是一个不常见的征象，在大多数病人中本病表现为慢性、低恶性，在少数病人（约占15%）中呈急性、灾难性暴发的过程。这些病人表现为频繁血性粪便，可多达30次/天，和高热、腹痛。

　　体征与病期和临床表现直接相关，病人往往有体重减轻和面色苍白，在疾病活动期腹部检查时结肠部位常有触痛。可能有急腹症征象伴发热和肠鸣音减少，在急性发作或暴发型病例尤为明显。中毒性巨结肠时可有腹胀、发热和急腹症征象。由于频繁腹泻，肛周皮肤可有擦伤、剥脱。还可发生肛周炎症如肛裂或肛瘘，虽然后者在Crohn病中更为常见。直肠指检感疼痛。皮肤、黏膜、舌、关节和眼部的检查极为重要。溃疡性结肠炎的主要临床症状有腹痛、腹泻、黏液脓血便等等，溃疡性结肠炎具有高复发性，发病受遗传、环境及免疫等多种因素影响，超过25%的溃疡性结肠炎患者具有周围关节炎、皮肤损害等肠外症状。

　　有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究（U-ACHIEVE，U-ACCOMPLISH）、1项3期维持研究（U-ACHIEVEMaintenance）的数据支持。在诱导研究（乌帕替尼45mg）治疗第8周、维持研究（乌帕替尼15mg和30mg）治疗第52周，与安慰剂组相比，乌帕替尼治疗组达到主要终点（临床缓解）和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中，与安慰剂相比，乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。

　　2022年7月26日，艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）批准乌帕替尼【upadacitinib45mg（诱导剂量）及15mg和30mg（维持剂量）】用于在成人中治疗对传统药物治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎。

　　在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中，乌帕替尼45mg治疗组中分别有26%和33%的患者在第8周达到临床缓解（主要终点），相比之下，接受安慰剂治疗的患者分别为5%和4%。在U-ACHIEVE维持治疗研究中，乌帕替尼15mg或30mg治疗组中分别有42%和52%的患者在第52周达到临床缓解（主要终点），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为12%。此外，乌帕替尼15mg或30mg治疗组中分别有57%和68%的患者达到了无激素缓解（定义为，在诱导研究结束时达到临床缓解的患者中，根据改良梅奥评分达到临床缓解并且在第52周前的激素停用≥90天），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为22%。

　　在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中，乌帕替尼45mg治疗组分别有73%和74%的患者在第8周达到临床应答（根据改良的梅奥评分），相比之下，接受安慰剂治疗的患者为分别为27%和25%。在这两项试验中，早在第2周，出现临床应答的患者比例显著增加(根据部分改良的梅奥评分(症状的应答))(U-ACHIEVE：60%对比27%，U-ACCOMPLISH：63%对比26%)。在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH中，在第8周，乌帕替尼45mg治疗组分别观察到有36%和44%的患者达到粘膜愈合，相比之下，接受安慰剂治疗的患者分别为7%和8%。在维持治疗研究中，在第52周，乌帕替尼15mg和30mg治疗组分别观察到有49%和62%的患者达到粘膜愈合，相比之下，接受安慰剂治疗的患者为14%。

　　溃疡性结肠炎患者的生活中疾病症状不可预测，通常会出现痛苦的症状，显著影响他们的生活质量，包括对情绪、社会和经济方面产生的影响。乌帕替尼证明具有帮助改善患者疾病负担的能力，包括在诱导治疗的第8周和在维持治疗的第52周实现持久的临床缓解和黏膜愈合。这些结果意味着给接受了传统药物治疗或生物制剂治疗但仍处于活动期的患者带来了希望。

　　在安慰剂对照的溃疡性结肠炎诱导和维持临床炎研究中，总体安全性结果与已知的乌帕替尼安全性概况基本一致；未观察到新的重要安全风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乌帕替尼(UPADACITINIB/RINVOQ)可以治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者？

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