艾伯维宣布Rinvoq（乌帕替尼，15mg和30mg，每日一次）单药治疗中重度特应性皮炎的第二项3期临床试验Measure Up 2达到主要终点和所有次要终点。与安慰剂相比，乌帕替尼在第16周显示出皮肤清除率明显改善，瘙痒减少。

　　Measure Up 2（NCT03607422）是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照3期研究，旨在评估乌帕替尼在适合全身治疗的中度至重度特应性成人和青少年（12-18岁或更大）患者中的安全性和有效性。患者被随机分入乌帕替尼 15mg、30mg或安慰剂，在治疗第16周时，安慰剂组患者改为接受乌帕替尼 15mg或30mg治疗。该试验目前仍在进行中，以评估两个剂量在完成安慰剂对照期的患者中的长期安全性、耐受性和有效性。

　　该研究的共同主要终点是治疗16周后达到湿疹面积及严重度指数改善75%（EASI 75）和经验证的研究者总体评分-特应性皮炎（vIGA-AD）为0/1（清晰或几乎清晰）的患者比例。次要终点包括：最严重瘙痒数值评定量表（NRS）≥4的改善；湿疹面积及严重度指数改善90%（EASI 90）；最严重瘙痒NRS变化百分比；第16周EASI改变百分比；以及接受30mg剂量患者的第2日（首次给药后一天）最严重瘙痒NRS≥4的改善，和接受15mg剂量患者在第3日（首次给药后两天）最严重瘙痒NRS≥4的改善。

　　目前研究结果显示，在第16周，接受任何剂量乌帕替尼治疗的患者的皮肤清除率和瘙痒程度均明显改善。在15mg/30mg治疗组中，60%/73%的患者达到EASI 75，安慰剂组为13%（p<0.001）；15mg/30mg治疗组中，39%/52%的患者达到vIGA-ad 0/1，安慰剂组仅为5%（p<0.001），达到主要终点。

　　次要终点方面，在第16周，15mg/30mg治疗组42%/60%的患者的瘙痒症状有临床意义的减轻（最严重瘙痒NRS改善≥4），安慰剂组为9%（p<0.001）。患者在接受两种剂量后，瘙痒症状都出现了早期缓解。在第一次给药后一天维持到第16周，30mg剂量组患者的瘙痒程度有所减轻（8% vs 1%，p<0.001）。在15mg剂量组，12%的患者在第一次给药后两天瘙痒症状减轻，安慰剂组减轻比例为3%（p<0.001）。

　　Measure Up 2试验未观察到新的安全风险。在16周对照期间，严重不良事件（SAE）发生率为15mg组1.8％，30mg组2.5％，安慰剂组2.9％。治疗组最常见的AE是痤疮、头痛和上呼吸道感染，所有事件均为轻度或中度，无一导致停药。

　　特应性皮炎是一种慢性复发性炎症，其特征是剧烈的瘙痒和抓挠，可导致皮肤开裂、鳞屑和渗出的循环。据估计，该疾病可能对多达25％青少年和10％成年人的一生造成影响。20％-46％的成人特应性皮炎患者达到中度至重度程度。

　　乌帕替尼是一种选择性和可逆的JAK抑制剂，由艾伯维发现和开发，用于多种免疫介导的炎症性疾病。与JAK2、JAK3和TYK2.15相比，该药物被设计为对JAK1具有更大的抑制效力，激酶JAK1在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。目前该药已获得美国FDA和欧盟批准，用于类风湿性关节炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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