目前在白塞病治疗领域最火热的药物非4磷酸二酯酶抑制剂-阿普斯特(APR)莫属,既往3期临床研究(RELIEF)证实该药对白塞病口腔溃疡有效。
阿普斯特是由新基研发的PDE-4抑制剂(已被安进收购),用于成人患者银屑病关节炎、适合光疗或系统疗法的中度至重度斑块型银屑病的治疗。
此次在EULAR上Hatemi教授首先介绍了阿普斯特对于改善活动性白塞病口腔溃疡疼痛的疗效。在这项为期12周的临床研究中,207名活动性白塞病患者1:1随机使用阿普斯特30mgbid口服或安慰剂治疗,使用VAS评分评估患者口腔溃疡疼痛情况,并将改善≥10mm定义为有临床意义的最小改善(MCID),而≥30mm和50mm分别为3倍MCID和5倍MCID。随访12周后,阿普斯特组达到MCID的患者比例明显高于安慰剂组,而在达到3倍和5倍MCID的患者比例方面阿普斯特组也同样更高。这一研究说明,阿普斯特30mgbid口服对于治疗白塞病口腔溃疡有肯定的临床疗效。
在另一项来自西班牙的多中心临床研究中,研究人员评估了阿普斯特对于白塞病难治性口腔/外阴溃疡的疗效。该研究纳入了51例既往使用药物治疗效果不佳的白塞病患者,使用阿普斯特30mgbid单药(31例)或阿普斯特与其他药物(免疫抑制剂16例、生物制剂4例)联合治疗。平均随访6个月,2组中的绝大部分患者黏膜溃疡都得到了改善(2周时有89.8%患者改善),且两组之间没有统计学差异。
这一结果说明阿普斯特能够快速而持续改善白塞病的难治性黏膜溃疡,且似乎阿普斯特单药与联合治疗疗效无差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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