2020年05月，美国FDA批准雷莫卢单抗（ramucirumab，雷莫芦单抗）联合erlotinib（厄洛替尼），一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）第19号外显子缺失或第21号外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。与erlotinib相比，雷莫卢单抗+erlotinib方案将疾病进展或死亡风险显著降低了41%。

　　在美国，雷莫卢单抗+erlotinib是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗转移性EGFR突变NSCLC的VEGFR/EGFR TKI组合疗法。在欧盟，雷莫卢单抗+erlotinib组合已于今年1月获得批准，一线治疗携带激活EGFR突变的转移性NSCLC成人患者。

　　此次批准，基于RELAY研究的数据。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，评估了雷莫卢单抗联合erlotinib相对于安慰剂联合erlotinib一线治疗转移性NSCLC患者，这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）替代突变。研究于2015年开始，对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括安全性、缓解率、总生存期（OS）和患者报告结果。

　　结果显示，研究达到主要终点：与安慰剂+erlotinib治疗组（n=225）相比，雷莫卢单抗+erlotinib治疗组（n=224）疾病无进展生存期（PFS）延长7个月、具有统计学意义和临床意义的改善（中位PFS：19.4个月 vs 12.4个月；HR=0.59，95%CI:0.46-0.76，p＜0.0001）。在所有指定的亚组，包括19号和21号外显子突变的肿瘤患者，观察到一致的PFS益处。该研究中，观察到的总体安全性与每个药物已知的安全性一致。

　　RELAY研究是雷莫卢单抗在转移性NSCLC方面的第二项阳性III期研究。第一项是REVEL研究，该研究数据支持了批准雷莫卢单抗+多西他赛方案用于治疗先前接受含铂化疗后病情进展的转移性NSCLC患者。

　　雷莫卢单抗是一种抗血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）单抗，erlotinib是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向抑制EGFR激酶活性。2种药物联合用药，将VEGFR和EGFR通路结合起来，将为转移性EGFR突变的NSCLC患者提供一种新的一线治疗选择。

　　厄洛替尼erlotinib和雷莫卢单抗分别靶向的信号通路均为肿瘤生长和发展的关键驱动因素。厄洛替尼erlotinib是一种TKI，可靶向抑制EGFR激酶活性；雷莫卢单抗则是一种抗血管生成疗法，靶向VEGF，能够阻断肿瘤的血液供应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZAD1)治疗进展期胃癌或胃食管交界处癌患者疗效如何？

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