肝癌是一种非常严重的肿瘤病,目前全世界的患者非常之多。我国也有不少,所以关于肝癌的治疗也是迫在眉睫。多年来已经研发了许多药物用于治疗,效果都还不错。其中瑞戈非尼的效果就非常让人满意,联合帕博利珠单抗治疗的有效性也很全面。
研究共纳入57例患者,其中35例起始使用瑞戈非尼120 mg/d,22例为80 mg/d。这些患者中位年龄66岁(范围29-81),其中男性84%、ECOG PS 0/1分70%/30%、BCLC B/C期21%/79%,Child-Pugh A级100%,肝硬化81%,肝外转移44%,大血管侵犯32%,此外,50%的患者肝癌的病因为乙肝。
分析结果显示,瑞戈非尼的最大耐受剂量为120 mg/d。在安全性方面,总体上研究未观察到新的安全信号,4级药物相关不良事件发生率低。与瑞戈非尼120mg/d组相比,80 mg/d组具有更好的安全性,以及更低的药物相关剂量减少率和停药率。
截至2021年4月9日,瑞戈非尼120 mg/d组和80 mg组的中位治疗时长分别为4.1个月和4.9个月。在瑞戈非尼120 mg/d组32例可评估的患者中,10例(31%)获得部分缓解(PR)、18例(56%)病情稳定(SD),ORR为31%、DCR为88%;在瑞戈非尼80 mg/d组的22例可评估的患者中,7例(32%)PR、13例(59%)SD,ORR为32%、DCR达91%。
截至数据发表时,瑞戈非尼120 mg/d组的中位随访时间分别为13.9个月,患者的中位OS为26.5个月,中位PFS为7.5个月,中位TTP为8.1个月;而在瑞戈非尼80 mg/d组,中位随访时间为10.0个月,中位PFS和TTP均为6.9个月,当前的随访时间尚不足以评估OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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