劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，于2018年首次在美国上市，可抑制克唑替尼耐药的9种突变，具有很强的血脑屏障透过能力，入脑效果强，特别适合对其他ALK抑制剂耐药的晚期NSCLC患者。

　　基于一项II期研究，劳拉替尼获FDA批准用于ALK阳性一线治疗（克唑替尼、阿来替尼或赛瑞替尼）进展的晚期NSCLC患者。

　　本项研究的主要终点是客观缓解率（ORR）和颅内缓解率。研究评估了劳拉替尼在21例ALK TKI初治患者和48例经治患者中的疗效，其中40例之前仅接受过克唑替尼治疗。每天给予患者100mg劳拉替尼（口服），连续21天为一周期。结果显示，在TKI初治患者中，13例(62%)产生客观缓解，中位缓解持续时间（DOR）为25.3个月，中位PFS为21.0个月。从基线开始的最佳百分比变化的瀑布图显示了大多数患者能产生深度缓解。在经克唑替尼治疗的患者中，14例（35%）患者产生客观缓解，中位DOR为13.8个月，中位PFS为8.5个月，大多数患者仍有深度缓解，劳拉替尼在初治和经治患者均显示潜在颅内活性。

　　本研究发现劳拉替尼在克唑替尼耐药患者中的抗肿瘤活性具有重要意义，有助于制定ROS1 TKI的治疗方案策略。劳拉替尼的总体疗效可能与化疗相似，但疗效持久。值得一提的是，劳拉替尼拥有较高的中枢神经系统（CNS）穿透能力，无论基线CNS转移是否存在，与非CNS进展相比，CNS进展被延迟。劳拉替尼比铂类/培美曲塞的耐受性更好，并能有效治疗和预防CNS进展，因此，在克唑替尼治疗失败的情况下，劳拉替尼是很好的选择方案。另外，劳拉替尼对比克唑替尼一线治疗NSCLCⅢ期研究CROWN（NTC03052608）正在进行中，劳拉替尼安全性能较好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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