血小板增多症(ET)属于骨髓增殖性肿瘤疾病的一种,典型的实验室特征为外周血小板计数异常升高、骨髓中巨核细胞明显增多、血小板异常增加等。虽然这是一种慢性病,但如果处理不当,后期随着病情发展极易转化为骨髓纤维化或白血病,对人体造成更大的伤害。
原研阿那格雷由Roberts公司开发,1997年3月被FDA批准用于治疗原发性血小板增多症(ET),1998年12月又被FDA批准扩展标签,用于治疗骨髓增生性疾病。阿那格雷治疗血小板增多症的效果非常好,一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。此外,临床研究表明,阿那格雷对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果,总体有效率可高达93%,而且有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化。
一项多中心、随机对照试验对阿那格雷在血小板增多症患者中的疗效和安全性进行了评估,对照组选用羟基脲。
研究共纳入222例患者,分为两组,一组接受阿那格雷治疗(113人),剂量为2mg/天;另一组接受羟基脲治疗(109人),剂量为1000mg/天,两组疗程均为12周。
试验的主要疗效指标为血液学缓解率(完全缓解率+部分缓解率),次要疗效指标为血小板计数降低水平等等。
疗效结果
(1)主要疗效结果:阿那格雷组血液学缓解率为87.63%(85/97),其中完全缓解27例,部分缓解58例;羟基脲组血液学缓解率为88.12%(89/101),其中完全缓解38例,部分缓解51例。
(2)次要疗效结果:治疗12周后,阿那格雷组和羟基脲组的血小板计数降低值分别为393×109/L和398×109/L,两组间比较差异无统计学意义。
安全性结果
阿那格雷组的113例受试者中,74例(65.49%)发生不良事件;羟基脲组的109例受试者中,61例(55.96%)发生不良事件,差异无统计学意义。
疗效方面,阿那格雷诱导的血液学缓解率与羟基脲相近;安全性方面,两组的不良事件发生率相似。
但值得注意的是,阿那格雷更具优势,因为它起效时间较短,且没有明显的血液学毒性,安全性较好,可以作为对羟基脲不耐受血小板增多症患者的一个治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:安归宁/阿那格雷(XAGRID)长期服用真的会造成骨髓纤维化吗?
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