在COSMIC-021研究中，卡博替尼加阿特珠单抗在晚期肾细胞癌(RCC)患者中表现出令人鼓舞的临床活性。跨剂量水平和组织学亚型观察到稳健的临床活性。该组合的安全性在剂量调整后是可以忍受的，并且与之前的报告相当。该研究结果由美国加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城综合癌症中心医学肿瘤学和治疗学研究系的SumantaK.Pal博士及其同事于2021年9月7日在临床肿瘤学杂志(JCO)上发表。

　　COSMIC-021正在评估卡博替尼联合阿特珠单抗治疗各种晚期实体瘤患者，包括透明细胞和非透明细胞RCC。在COSMIC-021的剂量递增阶段和其他实体瘤的扩展队列中，卡博替尼加阿特珠单抗在透明细胞RCC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。在JCO发表的最新文章中，研究团队报告了所有参与研究的晚期透明细胞RCC和非透明细胞RCC患者的结果。

　　该Ib期研究招募了患有晚期RCC的成年患者。剂量递增阶段之后是扩展队列。对于队列扩展，先前的全身治疗不允许用于透明细胞RCC，但允许用于非透明细胞RCC。患者每天一次口服卡博替尼40毫克（透明细胞RCC和非透明细胞RCC）或每天60毫克（仅透明细胞RCC）加上1,200毫克atezolizumab静脉注射，每3周一次。该研究的主要终点是根据RECISTv1.1的研究者评估的客观缓解率(ORR)。次要终点是安全性。

　　总共招募了102名患者。40mg透明细胞RCC、60mg透明细胞RCC和非透明细胞RCC组的中位随访时间分别为25.8、15.3和13.3个月。40mg透明细胞RCC组的ORR为53%（80%置信区间[CI]41至65），60mg透明细胞RCC组的ORR为58%（80%CI46至70），完全缓解为3%和11%，分别。作为探索性终点的中位无进展生存期(mPFS)分别为19.5和15.1个月。在非透明细胞RCC组中，ORR为31%（80%CI20至44），均为部分缓解；mPFS为9.5个月。40mg透明细胞RCC组中71%的患者、60mg透明细胞RCC组中67%和非透明细胞RCC组中38%的患者报告了3级或4级治疗相关不良事件(TRAE).导致两种药物停用的TRAE分别发生在15%、6%和3%的患者中。没有5级TRAE。

　　作者得出结论，他们观察到卡博替尼联合atezolizumab在透明细胞RCC和非透明细胞RCC组织学中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，具有可容忍的安全性。通过剂量调整和支持性护理措施来控制副作用。

　　III期CONTACT-03研究正在进一步评估卡博替尼加阿特珠单抗治疗RCC的情况，该研究正在评估卡博替尼加阿特珠单抗与单独卡博替尼在透明细胞RCC和非透明细胞RCC患者中的比较，这些患者之前接受过免疫检查点抑制剂作为首选——或二线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)联合O药治疗肾细胞癌的疗效和安全性分析

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