罗米司亭是安进开发的一种基因重组蛋白,属血小板生成素(TPO)受体激动剂,已在全球69个国家和地区获批上市,用于治疗血小板减少症(ITP),协和发酵麒麟拥有该药在中国等地区的开发权。
化疗诱导血小板减少(CIT)可以导致肿瘤治疗延迟或减量,现在还没有获批的标准治疗。JCO发表研究,评估了罗米司亭治疗CIT的疗效。这项前瞻性研究表明罗米司亭可以有效纠正CIT,并且罗米司亭的维持治疗使得大多数患者安全地再次接受化疗而未再发生CIT。
入组血小板<100,000/μL至少持续4周的实体瘤患者。患者接受罗米司亭治疗直至血小板≥100,000/μL或常规治疗每周监测。首要终点是3周血小板计数恢复正常的患者比例。23名患者在随机阶段治疗,另外37名在单臂罗米司亭阶段治疗。次要终点是再行化疗无CIT发生的患者比例。
患者的平均血小板计数是62,000/μL。随机阶段,14/15名(93%)罗米司亭治疗的患者血小板在3周内恢复正常,而对照组1/8名(12.5%;P<0.001)血小板3周内恢复正常。所有接受罗米司亭治疗的患者(n=52),治疗2周后平均血小板计数是141,000/μL。8名观察组患者3周的平均血小板计数是57,000/μL。
44名使用罗米司亭后血小板计数恢复正常的患者再次接受化疗联合每周罗米司亭治疗,只有3名(6.8%)再次因为CIT发生化疗减量或延迟。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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