2022ESMO年会已于9月9日至13日在法国巴黎隆重举行，会上发布了III期ATHENA-MONO研究（NCT03522246）的不同疾病风险亚组的数据，一线维持鲁卡帕尼治疗与安慰剂相比，改善了新诊断卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。

　　在ATHENA–MONO（GOG-3020/ENGOT-ov45）研究中，一线鲁卡帕尼维持治疗与安慰剂相比可改善晚期卵巢癌（OC）患者的无进展生存期（PFS）（中位PFS，20.2个月vs.9.2个月，对数秩P<0.0001；HR0.52；95%CI，0.40-0.68），且与分子学特征无关。在此处列出的亚组分析中，我们试图评估是否所有患者均从鲁卡帕尼一线维持治疗中获益，包括基线时具有更有利预后因素的患者。

　　将完成肿瘤细胞减灭术和接受4-8个周期一线含铂双药化疗后缓解（部分缓解[PR]或完全缓解[CR]）的高级别、FIGOIII–IV期OC患者按4:1随机分配至鲁卡帕尼600mgpobid组或安慰剂组。每天两次口服鲁卡帕尼600mg（n=427）或安慰剂（n=111）治疗，持续24个月或直至影像学进展、不可接受的毒性或其他原因停药。在基于FIGO分期、手术时间和化疗后疾病状态的患者亚组中评价了研究者评估的PFS。

　　截至2022年3月23日，大多数患者为FIGOIII期疾病（75%）；约一半患者接受了初次手术（49%）；大多数患者在化疗后无残留疾病（75%）。在意向治疗（ITT）人群中，基于FIGO分期、手术时间和残留疾病，在所有亚组中，与安慰剂相比，鲁卡帕尼改善了研究者评估的PFS。此外，手术R0切除的同源重组缺陷（HRD）阳性患者接受鲁卡帕尼或安慰剂治疗的中位PFS分别为NR（95%CI，28.7-NR）vs.22.1个月（95%CI，9.2-NR）（HR，0.52；95%CI，0.30-0.92）;ITT人群的中位PFS分别为25.1个月（95%CI，18.6-31.3）vs.12.0个月（95%CI，9.1-20.1）（HR，0.60；95%CI，0.43-0.84）。

　　未达到R0手术切除的HRD阳性患者接受鲁卡帕尼或安慰剂治疗中位PFS分别为20.3个月（95%CI，13.9-25.8）vs.9.1个月（95%CI，3.5-9.2）（HR，0.29；95%CI，0.15-0.56）；ITT人群的中位PFS分别为13.9个月（95%CI，10.3-17.8）vs.6.4个月（95%CI，3.7-9.2）（HR，0.41；95%CI，0.27-0.62）。

　　化疗后达到PR的HRD患者接受鲁卡帕尼或安慰剂治疗后的中位PFS分别为14.8个月（95%CI，9.1-25.6）vs.9.1个月（95%CI，3.5-9.2）（HR，0.43；95%CI，0.18-1.02）；ITT人群的中位PFS分别为12.2个月（95%CI，9.2-19.7）vs.6.4个月（95%CI，3.7-9.2）。化疗后达到CR的HRD患者接受鲁卡帕尼或安慰剂治疗后的中位PFS分别为25.8个月（95%CI，17.4-NR）vs.NR（95%CI，2.5-NR）；ITT人群中，中位PFS分别为15.6个月（95%CI，10.2-25.8）vs.6.4个月（95%CI，2.7-NR）（HR，0.48；95%CI，0.23-1.03）。各患者亚组的安全性相似。

　　在ITT人群中，无论手术时间或预后疾病特征（包括FIGO分期或残留疾病）如何，与安慰剂相比，一线鲁卡帕尼维持治疗改善了各亚组的PFS。这些结果证实，无论分子特征如何，基线时存在或不存在高风险因素的OC患者均可选择鲁卡帕尼维持治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卢卡帕尼/鲁卡帕尼(RUBRACA)单药维持治疗新发卵巢癌的临床试验结果如何？

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