2020年6月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了爵士制药公司（Jazz Pharmaceuticals plc）和PharmaMar公司的小分子细胞毒药物Zepzelca（lurbinectedin鲁比卡丁）注射剂上市，用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌（SCLC）疾病进展的成年患者。基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，Zepzelca通过加速审批程序获得批准。
鲁比卡丁（lurbinectedin）就是一种研发出来的新型化疗药物，其主要影响致癌基因的转录，从而诱导肿瘤细胞凋亡，另外，鲁比卡丁能够抑制对肿瘤有益的细胞因子产生，改善肿瘤微环境，使“嚣张跋扈”肿瘤安稳下来。
长期以来，拓扑替康是唯一推荐的小细胞肺癌二线治疗的标准治疗选择，但这种化疗药物具有明显的不良反应，且疗效有限，因此研究者一直在尝试研发新的药物，希望能够改善小细胞肺癌二线治疗的窘境。
一项单臂开放标签的鲁比卡丁单药治疗多种实体瘤Ⅱ期多中心“篮子”临床试验中，其纳入了105例既往接受一线治疗的小细胞肺癌患者，客观缓解率为35.2%，中位无进展生存时间和中位总生存时间分别为3.5个月和9.3个月，表现出来一定疗效。并且该实验中鲁比卡丁的客观缓解率要比另一研究拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的客观缓解率要高，与拓扑替康Ⅱ期临床试验中血液不良反应相比，鲁比卡丁血液学不良反应相对较低，容易管理。
基于该项研究的结果，鲁比卡丁与免疫检查点抑制剂的联合研究也在探索中，众多医疗工作者对其抱有极大的期盼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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