在有疾病进展风险的慢性肾脏病患者中,目前对恩格列净的效果还不是很清楚。近期，NEJM杂志发表了EMPA-KIDNEY试验结果，旨在评估恩格列净治疗对此类患者的影响。钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT-2）抑制剂达格列净已获批（FDA批准）用于减缓2型糖尿病患者或无糖尿病患者的慢性肾病（CKD）的进展。为了确定恩格列净是否具有类似的效果，研究者开展了EMPA-KIDNEY试验。研究人员将6609名CKD患者随机分组接受恩格列净（每天10毫克）或安慰剂治疗。入选标准包括估计肾小球滤过率（eGFR）在20至45ml/min/1.73m2之间，而不考虑蛋白尿，或者在有大量蛋白尿的患者中，eGFR在45至90ml/min之间。主要复合终点：包括GFR下降40%或心血管相关或肾脏相关死亡。

　　大约一半的参与者有糖尿病。在2年的中位随访中，主要复合终点的发生率：恩格列净明显低于使用安慰剂（13% vs. 17%）。显示的是肾脏疾病进展或心血管原因死亡的主要复合终点。在中位数2年的随访中，恩格列净组有432名患者（13.1%）发生肾病进展或因心血管原因死亡，安慰剂组有558名患者（16.9%），即每1000名患者中恩格列净组的主要结果事件比安慰剂组2年内少42起。插图显示了放大的Y轴上的相同数据。

　　使用恩格列净后，CKD的进展较少，这也是这一差异的原因；组间死亡率（总体死亡、肾脏相关或心血管相关死亡）或主要不良心血管事件的发生率没有明显差异。与安慰剂相比，使用恩格列净后，开始透析或接受肾移植的频率明显降低（3.3% vs. 4.8%）。两组患者发生不良事件的频率相似。

　　在各种有疾病进展风险的慢性肾脏病患者中，恩格列净治疗导致肾脏病进展或心血管原因死亡的风险比安慰剂低。这些结果几乎可以肯定将为恩格列净确立一个新的适应证：减缓CKD的进展，无论是否存在糖尿病。

　　尽管SGLT-2抑制剂对肾功能产生有利影响的机制仍不清楚，但最近的一项发表在Lancet的荟萃分析有力地表明了一种类别效应，适用于大多数类型的CKD。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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