依维莫司是哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)的抑制剂，雷帕霉素是一种苏氨酸蛋白激酶，位于PI3K/AKT通路下游。依维莫司与细胞内的一种蛋白（FKBP-12）结合后再与mTOR复合物1(mTORC1)结合形成抑制复合物，从而抑制mTOR激酶活性。

　　长期吸烟的HPV阴性晚期头颈部鳞癌患者5年生存率很低。因此，治疗完全缓解后有必要继续辅助治疗。尽管近几十年头颈部鳞癌症的手术、放疗和化疗已经取得了明显进展，但患者的生存率无明显改善。

　　一项Ⅱ期临床研究显示依维莫司是一种安全、廉价、耐受性好的药物，能延长晚期头颈鳞癌（HNSCC）患者的无进展生存期（PFS），但一旦停止使用，依维莫司积极治疗的2年PFS优势不再显著。

　　这项随机对照试验纳入52例晚期HNSCC患者，并随机分至依维莫司组，每日1次口服10 mg），或安慰剂组，干预时长为1年或疾病进展时终止。受试者为Ⅳ期HNSCC患者，且经过放化疗或手术联合放化疗治疗后达到临床及影像学无病状态。两组受试者干预前所接受的治疗无差异，治疗结束后8~16周，开始干预治疗。研究主要终点是2年后PFS；次要终点是不良事件。

　　结果显示：治疗1年时，依维莫司组中81%患者仍为无病状态，安慰剂组中仅57%为无病状态（P=0.04）。治疗2年时，依维莫司对延长PFS仍有一些积极意义，但无显著的统计学差异。常见的不良事件包括口腔粘膜炎和白细胞减少，仅7%受试者发展为3级粘膜炎或白细胞减少。16例受试者报告了其他3级及更严重的不良事件，与其他依维莫司试验中的不良事件（AEs）相似。只有2例受试者出现了与依维莫司有关的严重不良事件。

　　这项研究表明对于高复发风险患者，可予mTOR抑制剂延缓疾病进展，遏制残留癌细胞生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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