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洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)对中国非小细胞肺癌患者的疗效好吗?

时间:2022-12-29 13:47 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        洛拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,对各种ALK耐药突变有疗效,还对血脑屏障有较好的通透性,对脑转移病灶具有潜在控制效果。2021年3月3日,美国FDA批准洛拉替尼扩展适应症——用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者,为ALK阳性初治患者带来更多的治疗选择,目前洛拉替尼在中国人群中的有效性和安全性尚未可知。

洛拉替尼

  本研究报道的是一项正在进行的Ⅱ期、开放标签研究,109名入组患者全部来自中国。入组患者分成两个队列。队列1:既往仅接受过Crizotinib一种靶向药治疗的患者(N=67),队列2:接受过其他除Crizotinib的ALK靶向药,无论是否接受过Crizotinib治疗均可入组此队列(N=42)。主要研究终点是独立影像学委员会(ICR)根据RECIST标准确定队列1中的客观缓解(OR),包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)。次要研究终点则包括队列2的OR;以及两个队列的持续缓解时间(DoR)、颅内OR及DoR、PFS。

  研究数据显示:

  一、洛拉替尼对接受一代/二代ALK靶向药耐药的患者具有持久的肿瘤缓解效果

  1. 队列1

  仅接受过Crizotinib的患者接受洛拉替尼的客观缓解率(ORR)达到了70.1%,其中8例(11.9%)达到CR,39例(58.2%)达到PR。中位DoR和中位PFS尚未达到。

  2. 队列2

  洛拉替尼治疗其他二代ALK靶向药耐药的患者ORR为47.6%,其中2例(4.8%)达到CR,18例(42.9%)达到PR,6例(14.3%)达到疾病稳定(SD)。PFS为5.6月,12个月PFS率为34.2%,表明洛拉替尼对既往接受多种ALK靶向药的患者,仍有一定的缓解作用。

  二、洛拉替尼对脑转移病灶有显著的长期缓解效果

  在基线存在脑转移的中国患者中,队列1有29名患者(80.6%)通过洛拉替尼实现了客观的颅内缓解,CR率高达53%;队列2有10名(47.6%),CR率达到28.6%,且中位缓解持续时间均未达到。得益于洛拉替尼很好的血脑屏障穿透特性,无论对于Crizotinib耐药,还是接受Crizotinib和另一种靶向药的治疗后进展的患者,洛拉替尼对颅内病灶具有显著的控制效果。

  三、洛拉替尼的安全性

  高脂血症是常见的治疗相关不良事件,发生率高达90%;有9名患者(8.3%)出现了严重不良事件,但3-4级毒副反应并不严重。

  综上所述,对于中国ALK突变晚期非小细胞肺癌患者,洛拉替尼强大且持久的反应和颅内缓解率以及良好的耐药性,为其用于ALK靶向药耐药的临床情况奠定了基础。

洛拉替尼

  2022年4月,美国癌症研究学会(AACR)主办的2022 AACR肿瘤年会更新了洛拉替尼Ⅲ期临床试验CROWN研究的最新结果,CROWN研究是一项比较了Crizotinib和洛拉替尼两款ALK靶向药一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效及安全性的临床研究。结果表明,截止至2021年9月20日,全组中位随访时间为36.7个月,超过三年,然而洛拉替尼组PFS结果仍未达到,三年PFS率高达63.5%,颅内完全缓解率超72%,而Crizotinib组的中位PFS为9.3个月。基线有脑转移的患者,两组中位PFS分别为7.2个月和未达到,HR=0.21;无脑转移的患者,两组中位PFS分别为11.0个月和未达到,HR=0.292。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来了长效生存期?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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