阿法替尼是一种口服的、不可逆的、ERBB家族受体阻滞剂，能够阻断HER1（ERBB1）、HER2（ERBB2）、HER4（ERBB4）的信号，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。

　　LUX-Lung 7研究比较了第二代靶向作用EGFR的药物Giotrif（阿法替尼）和第一代易瑞沙（吉非替尼）作为一线方案治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

　　该研究将总生存期（OS）作为主要终点之一，与吉非替尼相比，观察到阿法替尼治疗患者死亡风险降低（14%）。阿法替尼治疗患者的中位生存期为27.9个月，而吉非替尼治疗患者为24.5个月，未达到统计学意义。观察到阿法替尼治疗获得的OS结局在常见EGFR突变类型中一致。更新结果再次确认，与吉非替尼相比，阿法替尼显著改善无进展生存期和至治疗失败时间，以及提高总体缓解率，而不影响总体健康相关生活质量、安全性和耐受性。

　　初步分析结果显示与吉非替尼相比，阿法替尼显著降低肺癌进展风险和治疗失败风险27%。PFS的改善随时间推移更加显著。治疗2年后，阿法替尼组存活且无进展的患者数量是吉非替尼组的2倍以上（18个月后：27%与15%；24个月后：18%与8%）。此外，与吉非替尼组相比，阿法替尼组发生客观缓解（ORR；肿瘤体积有临床意义减少）的患者显著更多。在LUX-Lung 7研究中，与吉非替尼相比，阿法替尼治疗死亡风险降低，中位总生存期长3.4个月，虽然该幅度未达到统计学意义。这一点，结合在本研究中阿法替尼显示出显著改善无进展生存期和至治疗失败时间，为两种治疗方法之间的差异提供了与临床相关的洞见。

　　LUX-Lung 7试验中，已证实阿法替尼组和吉非替尼组患者报告结局指标的改善相似，阿法替尼与吉非替尼治疗相比，在健康相关生活质量方面无显著差异。阿法替尼与吉非替尼治疗一般耐受良好，因此2组中治疗相关停药事件发生率（6%）相同。试验中观察到的不良事件（AE）与两种药物的已知安全特征相符。达到设定标准的患者可进行阿法替尼剂量调整，以便更好地管理对疗效无明显影响的治疗相关AE。鉴于吉非替尼只有一个剂量规格，所以没有降低剂量给药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿法替尼/吉泰瑞(AFATINIB)也能被用于EGFR突变的非小细胞肺癌？

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