劳拉替尼是第三代ALK抑制剂，具有非常惊人的临床数据，针对不同类型的ALK+患者，一线使用，有效率最高达90%；更重要的是，对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用劳拉替尼，有效率69%；而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者，劳拉替尼也有很好的效果，有效率高达39%。对于ALK突变的非小细胞肺癌患者劳拉替尼是患者最后的保底药物。

　　2022年1月28日，辉瑞宣布欧盟委员会批准Lorviqua（劳拉替尼）新适应症上市申请，单药一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。

　　在关键III期CROWN研究中，针对之前未接受过治疗的ALK+NSCLC患者，劳拉替尼（n=149）与Xalkori(克唑替尼,n=147)相比可使疾病进展或死亡风险降低72%(HR 0.28，P≤0.0001)。在关键次要重点ORR方面，劳拉替尼组经确证的ORR未76%，克唑替尼组为58%。

　　预先指定的探索性分析结果显示，劳拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%（其中CR 71%），克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达(IC-DOR)为1年患者比例为79%(n=11)，而克唑替尼组这一比例为0%(0)。

　　CROWN研究结果是劳拉替尼在美国和欧盟获批一线治疗ALK阳性NSCLC的依据，FDA同时也而基于该结果将2018年加速批准的二线适应症也得到了完全批准。

　　ALK阳性突变占NSCLC患者的大约3%~5%。脑转移是ALK阳性NSCLC疾病进展的常见部位。在ALK阳性转移性NSCLC患者中，高达40%的患者在最初确诊时就存在脑转移。劳拉替尼是一款三代ALK抑制剂，专门设计以用于抑制最常见可导致对当前药物耐药的肿瘤突变和肿瘤脑转移问题，并且可以透过血脑屏障发挥作用。

　　劳拉替尼之于辉瑞，就像奥希替尼之于阿斯利康，都是先作为二线疗法提供患者对第一代药物产生耐药后的解决方案，然后再晋升为一线疗法，覆盖更多的患者人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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