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恩曲替尼(ROZLYTREK)针对ROS1融合阳性肺癌和NTRK融合阳性肿瘤的数据是怎样的?

时间:2023-01-03 14:57 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  恩曲替尼(Entrectinib),是罗氏旗下的基因泰克公司(Genentech)研发的,还有个商品名叫Rozlytrek.恩曲替尼是一种具有中枢神经系统(CNS)活性的ROS1/TRK TKI.来自3项I/II期试验(ALKA-372-001 EudraCT 2012-000148-88;STARTRK-1 NCT02097810;STARTRK-2 NCT02568267)的汇总分析显示,恩曲替尼在ROS1融合阳性NSCLC患者中有效,ORR为67.1%(截至2019年5月1日),在NTRK融合阳性NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)达到61.2%(截至2020年8月31日)。

恩曲替尼

  6个月随访时,疗效可评估患者包括38例ROS1融合NSCLC 和 21例 NTRK融合实体瘤(NSCLC,11例;肉瘤,5例;结肠癌,2例;乳腺癌,1例;唾液腺癌,1例;甲状腺癌,1例)。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者的中位随访时间分别为28.5 个月和10.6个月。ROS1融合阳性NSCLC和NTRK融合阳性实体瘤患者ORR分别为 63.2%和 81.0%,NTRK融合阳性NSCLC患者的ORR为81.8%。

  在有/无基线CNS转移患者中,研究者评估的ORR为58.3%/65.4%(ROS1融合阳性NSCLC)和100%/76.5%(NTRK融合阳性实体瘤)。

  ROS1融合NSCLC患者的中位DOR为11.1个月,中位PFS为17.7个月,中位OS尚不成熟。

  在安全性可评估人群中,大多数与治疗相关的不良事件(TRAE)为 1/2 级。因TRAE导致的停药率为5.6%(ROS1融合阳性 NSCLC)和0%(NTRK融合阳性肿瘤),未发生因 TRAE导致的死亡事件。

  在患有局部晚期/转移性ROS1融合阳性NSCLC或NTRK融合阳性实体瘤的中国患者中,无论基线是否有CNS转移,恩曲替尼均能诱导深度和持久的缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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