拉帕替尼（Lapatinib）是由葛兰素史克（GSK）制药公司研发的一种口服药物，是通过抑制主要肿瘤调节通路来抑制肿瘤组织的生长。现有临床研究结果显示应用卡培他滨加奥沙利铂联合拉帕替尼治疗的患者能够临床获益。

　　近期有III期研究报道，拉帕替尼联合化疗可以显著提高HER2阳性胃癌患者的反应率，虽然总生存没有得到延长，但仍提示拉帕替尼对于这部分患者具有潜在获益的可能。TyTAN研究评价紫杉醇＋/-拉帕替尼对亚洲HER2阳性胃癌患者的疗效得到类似的结果。

　　基于拉帕替尼对于HER2阳性胃癌具有潜在疗效，该研究者设计了多中心、II期临床研究评价拉帕替尼＋5-Fu＋奥沙利铂联合放疗，对局限期食管/胃癌初治患者新辅助治疗的疗效及安全性。研究假设主要研究终点pCR可以提高30%~50%，预计研究样本量30例。患者给予5-FU(225 mg/m2 CIV,d1–42)＋奥沙利铂(85 mg/m2 IV,d 1,15,29)＋拉帕替尼(6例,1,000 mg p.o.,d 1–42;6例,750 mg p.o.,d1–42)＋放疗(1.8 Gy/天周一至周五，总共50.4 Gy)。治疗完成后再次分期，具有手术指征的患者接受手术治疗，进行病理评价。主要研究终点为pCR率。

　　12例患者完成入组。平均年龄64岁，男性67%，58%为中度分化，83%为食管癌，HER2阳性100%。平均治疗疗程5.6周（范围1.1-8.4）。4例患者接受了手术治疗，其中1例（25%）得到pCR。这样的结果与既往研究结果相一致。

　　对总体患者而言pCR率为8%（1/12）。但是本研究的样本量太小，不足以与其他研究作精确对比。3例患者依据实体瘤治疗反应评价标准进行疗效评价，2例（67%）为部分缓解。拉帕替尼相关的常见不良反应为恶心（67%）和腹泻（58%），但均为1-2度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)相关药物信息说明

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