转移性去势抵抗性前列腺癌也被称为激素，抵抗性前列腺癌一般是指前列腺癌晚期丧失手术根治机会，经初次持续性内分泌治疗以后，疾病好转或者是反弹以及疾病依然进展的前列腺癌。

　　下面介绍一项多中心、随机、双盲、III期试验，主要目的在于探索小分子药物帕他色替（Ipatasertib，一种分子泛AKT抑制剂）联合阿比特龙+泼尼松龙在既往未经治疗的mCRPC患者中的治疗效果。阿比特龙是抗雄药物，属于内分泌治疗范畴，它通过阻断雄激素生物合成的关键酶降低睾酮水平，除了睾丸、肾上腺来源的睾酮外，还可以降低前列腺肿瘤内部微环境中的雄激素合成。

　　在26个国家或地区的200家研究中心进行，纳入的患者年龄在18岁或以上、患有无症状或轻度症状的mCRPC、既往未接受过治疗、疾病出现进展且美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1。1611例患者接受了合格性筛选，且1101例（68%）患者入组，554例（50%）分配至安慰剂-阿比特龙组，547例（50%）分配至帕他色替-阿比特龙组。至数据截止日期（2020年3月16日）时，中位随访持续时间为19个月（范围为0-33个月）。

　　在521例（47%）免疫组化检测结果显示肿瘤PTEN缺失的患者中（安慰剂-阿比特龙组261例，帕他色替-阿比特龙组260例），安慰剂-阿比特龙组的中位影像学无进展生存期为16.5个月（95%CI 13.9-17.0），而帕他色替-阿比特龙组为18.5个月（16.3-22.1）（风险比<hr/>0.77[95%CI 0.61-0.98]；p=0.034；在α=0.04时差异显著）。在意向治疗人群中，安慰剂-阿比特龙组的中位无进展生存期为16.6个月（95%CI 15.6-19.1），而帕他色替-阿比特龙组为19.2个月（16.5-22.3）（HR 0.84[95%CI 0.71-0.99]；p=0.043；在α=0.01时差异不显著）。

　　安慰剂-阿比特龙组546例患者中213例（39%）患者和帕他色替–阿比特龙组551例患者中386例（70%）患者发生3级或以上不良事件，安慰剂-阿比特龙组中的28例（5%）和帕他色替–阿比特龙组中的116例（21%）发生导致安慰剂或帕他色替停药的不良事件。安慰剂-阿比特龙组2例患者（<1%；急性心肌梗死[n=1]和下呼吸道感染[n=1]）和帕他色替-阿比特龙组2例患者（<1%；高血糖[n=1]和化学性肺炎[n=1]）因治疗相关不良事件而死亡。

　　这些数据表明，联合使用帕他色替和阿比特龙来抑制AKT和雄激素受体信号通路是PTEN缺失mCRPC患者（预后不良的人群）的潜在治疗方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿比特龙(ABIRATERONE)与奥拉帕利治疗前列腺癌可显著改善生存期？

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