吡非尼酮胶囊的作用是抗纤维化，主要是用来治疗肺部的纤维化，尤其是对于特发性肺纤维化具有一定的疗效，同时也可以用于肾间质纤维化，肝纤维化等纤维化性疾病。另外根据临床试验研究，吡非尼酮胶囊也可以用来治疗肥厚型心肌病以及神经纤维瘤和糖尿病肾病。

　　约50%的心力衰竭患者为射血分数保留的心力衰竭（HFpEF），虽然心力衰竭可能有多种原因，但高达2/3的HFpEF患者有心肌纤维化及疤痕形成（射血分数减低的心力衰竭（HFrEF）也可因心肌纤维化而心功能不断恶化）。

　　ACC 2021公布的一项研究探讨了吡非尼酮能否逆转HFpEF患者的心肌纤维化，PIROUETTE试验利用心脏磁共振成像（CMR）筛选HFpEF患者，纳入心肌细胞外容积（ECV，评估心肌纤维化的手段）≥27%的患者94例，平均分配在吡非尼酮组和安慰剂组，治疗12个月后再次CMR评价，共有39例吡非尼酮组患者和41例安慰剂组患者完成研究。

　　主要终点：吡非尼酮显著减少心肌纤维化。因果分析显示：每增加服用吡非尼酮100粒，随访52周平均ECV减少0.06%（P=0.01）。

　　次要终点分析显示：①吡非尼酮显著降低NT-proBNP水平（图1）；②两组左心室舒张功能、心房大小和功能、右心室大小和功能无差异；③虽然吡非尼酮组患者6 min步行距离稍长，但比较对照组无统计学差异；④生活质量量表（KCCQ）值亦无差异。

　　在药物安全性方面，主要不良反应是恶心、失眠和皮疹，两组SAE无差别。

　　PIROUETTE研究发现抑制纤维化逆转了心力衰竭的病理过程，虽然ECV的减少是否降低患者心力衰竭住院率和死亡率尚需要更大规模的前瞻研究，细胞外基质已然成为心力衰竭治疗的靶点。与现有和现在同样处于早期临床研究阶段的心力衰竭治疗药物相比，吡非尼酮不仅阻止了纤维化的继续，而且减少既存的瘢痕或纤维组织。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吡非尼酮(PIRFENIDONE)治疗特发性肺纤维化安全且耐受性良好？

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