对于局部晚期或转移性UC一线化疗后未出现疾病进展的患者，阿维单抗一线维持治疗可成为新的标准治疗选择。JAVELIN Bladder 100研究是由来自Barts癌症研究所、英国癌症医学实验中心的Thomas Powles教授团队牵头进行的一项随机、多中心III期临床试验，旨在探索阿维单抗联合最佳支持治疗（BSC）作为一线维持治疗在局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的疗效。该研究结果显示阿维单抗联合BSC相比BSC单独治疗可以明显改善晚期UC患者的总生存（OS）和无进展生存（PFS）。

　　研究背景

　　（1）UC是最常见的膀胱癌，是第六大常见恶性肿瘤，2018年全球死于该疾病的患者数量约为20万。

　　（2）晚期UC患者通常推荐的一线治疗手段为基于顺铂的化疗，但不可避免会出现耐药，患者的生存预后差。

　　（3）阿维单抗是一种PD-1/PD-L1抑制剂，其可用于铂类为基础一线化疗进展后患者的二线治疗，但目前只有25%-55%患者能够接受二线治疗。

　　该研究所纳入的对象为接受过以铂类为基础的诱导化疗，且疾病未出现进展的局部晚期或转移性UC患者。最终有700例患者入组，按1：1随机分至阿维单抗+BSC一线维持治疗组和BSC单独治疗组。主要研究终点为OS，次要研究终点为PFS和安全性等。

　　该研究结果显示，阿维单抗+BSC一线维持治疗组相比BSC单独治疗组可明显延长患者的OS，中位OS分别为21.4个月 vs 14.3个月（HR 0.69，95%CI 0.56-0.86；p＜0.001）。亚组分析结果显示，在总人群、年龄、ECOG PS评分、PD-L1状态等亚组中，接受阿维单抗+BSC一线维持治疗患者的OS获益均优于单独BSC治疗组。

　　在PFS方面，同样观察到阿维单抗+BSC一线维持治疗相比单独BSC治疗可明显改，善患者的PFS，中位PFS分别为 3.7个月 vs 2.0个月，（HR 0.62，95%CI 0.52- 0.75；p＜0.001）。

　　研究结论

　　（1）JAVELIN Bladder 100研究结果达到主要研究终点，结果显示阿维单抗+BSC一线维持治疗能够延长患者的OS，不论是总人群还是PD-L1表达阳性的患者均可从联合治疗中获益。

　　（2）阿维单抗作为一线维持治疗药物，安全性良好，与之前报道的不良反应相似，未出现新的毒性反应。

　　（3）对于局部晚期或转移性UC一线化疗后未出现疾病进展的患者，阿维单抗一线维持治疗可成为新的标准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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