近日,一项单臂II期VISION研究(NCT02864992)的阳性结果发表于《新英格兰医学期刊》,研究表明,默克(Merck KGaA)研发的靶向药物特泊替尼(tepotinib)治疗MET基因14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效显著。
研究结果:
1、截至2020年1月1日,共计152例患者接受特泊替尼治疗,99例患者接受了至少9个月随访。
2、液体活检组66例患者的缓解率为48%(95% CI,36~61);组织活检组60例患者的缓解率为50%(95% CI,37~63);两种活检方法均呈阳性的患者有27例。独立审核委员会判定缓解率为46%(95%置信区间[CI],36~57)。研究者判定的缓解率为56%(95% CI,45~66),且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案,缓解率均相似。
3、独立审核委员会判定合并活检组的中位无进展生存期为8.5个月(95% CI,6.7~11.0),液体活检组为8.5个月(95% CI,5.1~11.0),组织活检组则为11.0个月(95% CI,5.7~17.1)。
4、与特泊替尼治疗相关的3级或更高级别不良事件发生率为28%,其中外周水肿发生率为7%。11%的患者发生了导致特泊替尼永久性停药的不良事件。
5、通过检测血液循环中的游离DNA判断分子学缓解状态;在基线和治疗期间有匹配的液体活检样本患者中,67%的患者达到分子学缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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