Braftovi（康奈非尼）是由辉瑞公司的子公司Array BioPharma公司研发一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，于2018年6月获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。Braftovi（康奈非尼）能够抑制表达BRAF V600 E,D和K突变的肿瘤细胞系的生长，具有更强的抗肿瘤活性。
一项开放性，三组，随机分组的临床试验，对665例BRAF V600E突变阳性转移性结直肠癌患者，进行3种药物联合治疗和2种药物联合治疗。三联疗法中未发现特殊不良反应，通常耐受性良好。三联疗法组中58％的患者，二联疗法组中50％的患者和标准疗法组中61％的患者发生3级或更高级别的不良事件。
得克萨斯州立大学MD安德森癌症中心的研究人员进行的BEACON CRC 3期临床试验的结果显示，康奈非尼，比美替尼和西妥昔单抗的三联疗法使得具有BRAF突变的转移性结直肠癌且不能手术的大肠癌患者的总生存期（OS）显着提高。
此类患者的当前标准治疗中位总体生存期（OS）为5.4个月，而三联疗法为9个月。三联疗法的缓解率（ORR）为26％，而标准疗法仅为2％。BEACON CRC是第一个也是唯一的第3期研究，旨在证实BRAF/MEK分子靶向药物联合治疗对具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的疗效。尽管仅15％的转移性结直肠癌患者存在BRAF突变，但V600E是最常见的BRAF突变，也是典型的不良预后因素。
这项研究基于对BRAF突变结直肠癌肿瘤生物学长达十年的研究，反映了解决该肿瘤独特脆弱性的理论组合。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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