莱特莫韦(letermovir)是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂。莱特莫韦片,获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和相关疾病。莱特莫韦口服片剂和静脉注射液,已于2017年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于预防巨细胞病毒感染和相关疾病,该药当时也成为15年来在美国批准的第一种巨细胞病毒感染新药。公开资料显示,莱特莫韦具有新型抗巨细胞病毒的作用,通过抑制巨细胞病毒末端酶复合物的活性,阻止病毒DNA的加工和包装,从而发挥抗病毒的作用。与DNA聚合酶抑制剂的不同之处在于,莱特莫韦对巨细胞病毒选择性更高,作用强度也有明显提高。
在一项3期临床试验中,研究人员评估了莱特莫韦在巨细胞病毒易感人群(接受异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒血清呈阳性的成人患者)中,预防巨细胞病毒感染和相关疾病的有效性和安全性。
研究结果显示:莱特莫韦组的患者在移植后第24周时,出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为18%,而安慰剂组为42%;在移植后第14周内,出现临床上显著的巨细胞病毒感染的比例为8%,安慰剂组为39%;在巨细胞病毒重新激活的高风险和低风险人群中,疗效结果一致;莱特莫韦组的全因死亡率为12%,而安慰剂组为17%。
我们期待,此次莱特莫韦片在中国获批上市,将为中国巨细胞病毒易感患者,带来有效的预防手段。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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