卡巴他赛（cabazitaxel）是一类新的紫杉烷类衍生物，因其能够克服紫杉醇的耐药性以及临床上表现出较好的疗效，于2010年6月经美国FDA批准上市用于治疗激素抵抗的转移性前列腺癌。

　　自2004年以来，紫杉烷改善了转移性去势抗性前列腺癌（metastatic castration-resistant prostate cancer,mCRPC）患者的预后。相比于米托蒽醌在一线用药(TAX327)和后续多西他赛治疗(TROPIC)的研究中，多西他赛和卡巴他赛被证明可以提高总体生存期（overall survival,OS）。对于mCRPC的治疗，美国国家综合癌症网络（The National Comprehensive Cancer Network,NCCN）指南当前推荐多西他赛为一线化疗药物，卡巴他赛为二线化疗药物。

　　FIRSTANA是一项多中心、多国参与的III期研究，该研究将1168例患者按1:1:1随机分为应用卡巴他赛20mg/m2(C20)组，应用卡巴他赛25mg/m2(C25)组，或者每3周应用多西他赛75mg/m2(D75)组。这项试验并没有达到其预期终点即证明卡巴他赛相比于多西他赛在OS方面的优势(24.5月C20 v 25.2月C25 v 24.3月D75)。

　　重要的是FIRSTANA没有为非劣性终点提供强有力的证明，因为在三种治疗方案中无进展生存期（the progression-free survival,PFS)和OS的结果是相似的，因此不能认为卡巴他塞对于多西他赛有非劣效性。

　　多中心、多国参与的III期PROSELICA研究中，用非劣效性试验来评估C20和C25的疗效。

　　在该试验中，调查者试图确定与较高剂量的卡巴他赛相比，较低剂量的卡巴他赛（在TROPIC2研究中较高剂量的卡巴他赛显示出与死亡风险基本上只有一半关联）与15%或者更高风险的死亡有关。1200多例病人随机分为C20治疗方案组与C25治疗方案组，其OS中位数分别为13.4和14.5个月（HR,1.024;单侧98.89%上限CI为1.184;单侧95%下限CI为0.922）。因此，PROSELICA达到了其预定义的非劣效性终点，我们有理由相信较低剂量的卡巴他赛损失了低于其一半的疗效。并且，C20治疗方案的患者相较于以C25治疗方案的患者有更少的严重紧急不良反应事件（包括任何3级紧急不良事件，39.7%v 54.5%,）。C20方案对比C25方案，前者腹泻、血尿和外周神经病变发生率都显著较低。尤其值得注意的是，就骨髓抑制而言（包括任何嗜中性白血球减少症66.6%v 88.6%和粒细胞减少性发热2.1%v 9.2%），C20方案比C25方案更加容易耐受。

　　这些资料性研究已经证明在mCRPC中，卡巴他赛的使用已经不仅仅作为二线化疗药物。FIRSTANA表示卡巴他赛与多西他赛相比OS和PFS没有差异，但有不同的毒理特性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)的剂量与不良反应说明

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