Enhertu（trastuzumab deruxtecan）德曲妥珠单抗是ADC药物，ADC是靶向癌症药物，通过连接到单克隆抗体的接头将细胞毒性化学疗法（“有效载荷”）递送至癌细胞，该单克隆抗体结合癌细胞上表达的特定靶标。ENHERTU采用Daiichi Sankyo专有的DXd ADC技术设计，由HER2单克隆抗体组成，通过基于四肽的接头连接到拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。
2022年12月19日，阿斯利康宣布，与第一三共联合开发的HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu，研发代号DS-8201）在欧洲获批一项新适应症，用于既往接受过以曲妥珠单抗为基础的前线治疗后进展的HER2阳性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。
本次胃癌适应症的获批基于CHMP在2022年11月给出的积极意见，来自于DESTINY-Gastric02和DESTINY-Gastric01两项II期临床结果。
DESTINY-Gastric02入组了来自北美和欧洲的患者，德曲妥珠单抗组确认的客观缓解路（confirmed ORR为41.8%，中位DoR为8.1个月。
DESTINY-Gastric01入组了来自日本和韩国的患者，德曲妥珠单抗治疗的cORR为40.5%，而化疗组（伊立替康或紫杉醇）为11.3%；中位DoR为11.3个月，而化疗组为3.9个月。Enhertu的治疗降低了41%的患者死亡风险（HR=0.59,95%CI:0.39-0.88;p=0.0097），中位OS为12.5个月，化疗组为8.4个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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