滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种形式,其中肿瘤生长缓慢,但随着时间的推移会变得更具侵略性。它是第二常见的淋巴瘤类型,在美国每年有13000例新病例。库潘尼西(商品名Aliqopa/ˌælɪˈkoʊpə/AL-ih-KOH-pah;代号为BAY 80-6946)是一种被美国FDA批准用于治疗先前至少接受过两次全身治疗的复发滤泡性淋巴瘤成年患者的药物。
库潘尼西已被证明对癌性B细胞的存活和扩散有影响。
导致库潘尼西批准的疗效基于来自2期临床试验的104名滤泡性淋巴瘤患者的亚组。其中,59%的肿瘤完全或部分缩小,持续约12个月。为了评估药物的安全性,评估了168名患有滤泡性淋巴瘤和其他用库潘尼西治疗的血液系统恶性肿瘤的成年人的数据。
在28天治疗周期的第1、8和15天,患者通过静脉输注接受0.8mg/kg或60mg的库潘尼西。客观反应率为58.7%(95%置信区间:48.6%-68.2%),估计中位反应持续时间为12.2个月(范围:0~22.6个月)。完全应答率为14.4%,部分应答率为44.2%。安全性人群包括168名采用推荐的库潘尼西给药方案进行治疗的患有滤泡型淋巴瘤和其他血液系统恶性肿瘤的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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