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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)联合吉非替尼治疗MET+EGFR突变肺癌患者有何疗效?

时间:2023-01-11 10:20 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

        EGFR常见突变的NSCLC患者通常会选择TKI药物治疗,然而治疗一段时间后,患者通常会出现继发性耐药突变,这让我们患者头痛不已。今天我们重点介绍met的耐药突变,5%~26%的患者TKI耐药性突变为met突变,那么我们应该如何应对呢?

  卡马替尼 (INC280)为高度特异的MET抑制剂,临床前数据证实卡马替尼联合一代、三代TKI药物治疗EGFR突变联合MET突变/扩增NSCLC患者有效。下面小编给大家带来一篇Ib/II期的试验报道,介绍EGFR突变联合MET突变/扩增的NSCLC患者经EGFR-TKI药物治疗失败后,接受卡马替尼联合吉非替尼治疗的疗效和安全性。

卡马替尼

  试验设计

  总共161人入选试验,其中61人入选Ⅰb期试验,100人入选Ⅱ期试验,下面介绍2个试验的具体用药方案

  Ⅰb期试验用药方案:

  吉非替尼250mg,一天一次,

  联合卡马替尼胶囊

  ① 100mg,一天一次。

  ② 200mg,一天一次。

  ③ 400mg,一天一次。

  ④ 800mg,一天一次。

  ⑤ 200mg,一天两次。

  ⑥ 400mg,一天两次。

  ⑦ 600mg,一天两次。

  联合卡马替尼片剂

  ① 200mg,一天两次。

  ② 400mg,一天两次。

  很可惜最后92%的患者中止治疗,其中70%的患者疾病进展,8%的患者发生无法耐受的不良反应。

  Ⅱ期试验:吉非替尼250 mg一天一次联合capmatinib 400 mg一天两次。88%的患者终止治疗,其中69%的患者疾病进展,13%的患者发生无法耐受的不良反应。

  试验结果

  Ⅰb期试验:总体疾病控制率高达57%,总体有效率(ORR)有23%,其中卡马替尼片剂400mg一天2次联合吉非替尼组有效率(ORR)最高,竟然达到了50%!值得我们参考。

  Ⅱ期试验:按照MET基因扩增数和MET蛋白过表达数将患者分为GCN<4、4≤GCN<6、6≤GCN、IHC0、IHC1、IHC2、IHC3组。

  总体疾病控制率高达73%,总体有效率(ORR)达29%,中位缓解时间为5.6个月。其中MET基因扩增≥6组的有效率最高,达到了47%,中位PFS为5.49个月,在指导卡马替尼联合吉非替尼治疗选择上给了我们指示。IHC0、IHC1+、 IHC2+ 、IHC3+表示的是MET过表达蛋白的免疫染色情况,+越多,代表MET蛋白表达越高。IHC0、IHC1+、 IHC2+ 、IHC3+组的ORR情况分别为25%、0、19%、32%, IHC3+组的中位PFS达到了5.45个月。

  最常见的不良反应(≥20%)有:恶心(28%), 外周水肿 (22%), 食欲下降 (21%), 和皮疹(20%)。29%的患者出现3/4级的不良反应,主要包括淀粉酶和脂肪酶水平的提高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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