尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产，是一种口服的抗血管生成的靶向药物，计量为150－200mg／次，每日两次。主要用于治疗特发性肺纤维化，它可能会引起胃肠道刺激，也有可能会引起神经系统刺激，常见的不良反应有腹泻、腹痛、恶心、食欲不振、头痛、高血压、肝酶升高等。

　　间质性肺疾病（ILD）是自身免疫性风湿性疾病（结缔组织病：CTD）相关的最常见、也是最严重的并发症之一。CTD-ILD可见于多种CTD,如系统性硬化病（SSc）、多发性肌炎/皮肌炎（PM/DM）、类风湿关节炎（RA）、干燥综合征（SS）、系统性红斑狼疮（SLE），混合性结缔组织病（MCTD）。部分CTD-ILD患者可发展为进展性肺纤维化，使肺功能严重受损，最终引起呼吸衰竭，严重影响患者的生活质量，甚至危及生命。

　　勃林格殷格翰2020年宣布，抗纤维化治疗药物尼达尼布已获得中国国家药品监督管理局批准用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的治疗。此次获批是基于III期国际多中心临床试验INBUILD的结果。

　　INBUILD临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心（含中国）进行的，在52周期间评估尼达尼布（150 mg,每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。

　　研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%，且安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致，研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。

　　III期INBUILD临床试验证实，尼达尼布可使PF-ILD这类表型的患者的肺功能年下降率减缓57%。

　　此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征也与此前使用尼达尼布治疗IPF的INPULSIS试验和SSc-ILD患者的SENSCIS试验结果一致。值得一提的是，尼达尼布的这三项全球研究均有中国患者参加，这三个适应症也先后在中国获批，为罹患这三类肺纤维化疾病的患者带来了希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)可以治疗加速动脉粥样硬化？

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