尼达尼布是一种抗肺纤维化的药物，对于特发性肺间质纤维化或者别的原因继发的肺间质纤维化，可能都会起到作用，能够延缓疾病的进展，但是并不能彻底地治好肺纤维化。对于肺纤维化的患者还需要去医院就诊，进一步的查明原因。对于结缔组织病等疾病继发的肺纤维化，有时还可以采取别的药物进行治疗。尼达尼布作为多激酶的抑制剂，可以同时阻断血小板源性生长因子受体，血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体所介导的相关信号通路。

　　本文介绍LUME-MesoⅢ期临床试验的最终结果，目的是对比培美曲塞+顺铂联合尼达尼布或安慰剂在治疗不能手术的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效及安全性方面的差异。

　　全球共27个国家的120个医学研究中心和社区参与了这项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验。

　　主要终点是意向治疗人群的无进展生存时间（PFS,研究者根据mRECIST进行评估）；对所有接受过≥1程研究药物治疗的患者进行安全性评估。

　　结果：

　　（1）共筛选541名患者，其中458名患者被随机分配至尼达尼布组（n=229）或安慰剂组（n=229）。尼达尼布组中位治疗期为5.3个月（IQR 2.8-7.3），安慰剂组为5.1个月（IQR 2.7-7.8）。

　　（2）尼达尼布组（中位6.8个月，6.1-7.0）和安慰剂组（中位7.0个月，6.7-7.2）的无进展生存期无显著差异（HR 1.01 [95% CI 0.79–1.30], p=0.91）。

　　（3）两组最常见的≥3级的不良事件（AE）是中性粒细胞减少症（尼达尼布组73/32% vs 安慰剂组54/24%）；严重不良事件（SAE）的发生率尼达尼布99/44% vs 安慰剂组89/39%。两组中发生率>5%的SAE都是肺栓塞：尼达尼布组13/6% vs 安慰剂组7/3%。

　　LUME-MesoⅢ期临床试验结果提示两组患者在主要终点指标-无进展生存期上无显著性差异，未能验证Ⅱ期试验的结果；但III期试验过程中未发现新的安全性问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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