结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤,多数患者确诊时已经发展至中晚期,因此药物治疗方案、全身治疗方案在结直肠癌的治疗中占据着非常重要的地位。近年来,靶向治疗以势如破竹的姿态成为恶性肿瘤治疗的重要方法。在转移性结直肠癌治疗领域,靶向治疗的应用虽然尚不成熟,但也有了许多新的突破,其中针对BRAF和KRAS两个靶点的药物效果显著,为许多结直肠癌患者带来了福音。
有研究发现在BRAF抑制剂基础上联合MEK抑制剂能达到更好的抗肿瘤效果。BRAF抑制剂维罗非尼、MEK抑制剂binimetinib已被欧美批准用于BRAFV600E突变黑色素瘤患者的一线治疗。近期的一项Ⅱ期研究将维罗非尼与西妥昔单抗双药联合用于经治BRAFV600E突变mCRC取得了有前景的疗效和安全性结果,ORR达24%,PFS达4.2个月,OS达9.3个月。基于该研究的结果,BEACON研究获批进行。BEACON CRC研究(NCT02928224)是一项多中心、随机、开放标签的3臂Ⅲ期研究,旨在评估维罗非尼+ 西妥昔单抗±binimetinib(三药联合或双药联合)与研究者选择的伊立替康+西妥昔单抗(对照)或FOLFIRI(5-FU+伊立替康)+西妥昔单抗(对照)对于BRAFV600E突变mCRC患者的疗效和安全性,患者均为在疾病转移后接受过1或2个治疗方案后进展。主要终点是三药联合对比对照组的OS和ORR,ORR经盲法中心评估;次要终点包括双药联合组对比对照组的OS,以及PFS、缓解持续时间和安全性。
一项Ⅱ期临床研究(SWOG S1406)表明:在至少接受过1个化疗方案治疗后进展的转移性结直肠癌患者中,无论之前是否曾用伊立替康化疗,采用VIC方案(维莫非尼(vemurafenib)960 mg bid+西妥昔单抗(cetuximab)500 mg/m2+伊立替康180 mg/m2每2周1次)的中位无进展生存期、缓解率和疾病控制率分别为4.4个月、16%和67%,比伊立替康联合西妥昔单抗的两药方案成倍增长(分别为2.0个月、4%和22%)[2]。
基于此项研究,2018年NCCN指南开始建议VIC方案用于BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的二线及后线治疗。
2021年发表在《Journal of Clinical Oncology(临床肿瘤杂志)》的研究数据表明,采用VIC方案治疗转移性结直肠癌,疾病控制率高达65%,对照组仅为21%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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