Incyte公司近日宣布Opzelura（ruxolitinib， 芦可替尼，1.5%乳膏）用于12岁及以上患者局部治疗非节段型白癜风的关键3期TRuE-V临床试验数据，数据显示该项目2项3期临床试验均达到主要终点和关键次要终点：治疗24周后，与对照组相比，鲁索替尼乳膏治疗组患者面部和全身皮损复色有显著改善。52周数据表明，随着治疗时间的延长，皮损复色持续改善。

　　该临床项目包括2项3期临床试验，在12岁及以上白癜风患者中开展，每项研究入组大约300例诊断为非节段型白癜风且有色素脱失区域的患者，目的是评估鲁索替尼乳膏单药治疗非节段型白癜风的疗效和安全性。结果显示：在第24周，2项研究结果一致：1.5%鲁索替尼乳膏BID治疗组有约30%的患者实现白癜风区域评分指数较基线改善≥75%，显著高于对照组。有15%的患者实现白癜风区域评分指数较基线改善≥90%，对照组仅有2%。在第52周，有近30%的患者实现白癜风区域评分指数较基线改善≥90%。3期临床试验过程中，最常见的不良反应为用药部位痤疮、瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、用药部位红斑和发热。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，皮肤色素脱失是其主要特征，是由黑素细胞丢失引起的皮肤病。可以发生在全身的任何地方，好发于易受摩擦及阳光照射的暴露部位，以及皮肤褶皱部位。按照分布情况可以分为节段型白癜风和非节段型白癜风，其中非节段型白癜风最常见，又称为双侧白癜风、寻常型白癜风，皮损通常发生于身体两侧，表现为对称的白斑。

　　鲁索替尼乳膏是Incyte公司选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的专利配方制剂，2021年9月，鲁索替尼乳膏获得美国FDA批准首个适应症：用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎青少年（≥12岁）和成人患者。是美国FDA批准的唯一一款JAK抑制剂外用制剂。2022年7月，鲁索替尼乳膏获得FDA批准新适应症：用于成人和青少年（年龄＞12岁）患者，局部治疗非节段型白癜风。这是FDA批准的第一种也是唯一一种用于治疗白癜风进行皮损复色的药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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