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比美替尼/贝美替尼(BINIMETINIB)联合方案延长了结直肠癌患者的生存率?

时间:2023-01-12 15:41 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  比美替尼(别名:贝美替尼,商品名:Mektovi)是MEK的选择性抑制剂,其生产厂家是Array Biopharma,在2018年6月被美国FDA批准与康奈非尼联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。比美替尼主要通过UGT1A1介导的葡萄苷酸化进行代谢。然而,在临床研究亚分析中,观察到的比美替尼暴露量与UGT1A1突变状态之间没有明显关系。此外,通过模拟研究400 mg阿扎那韦(UGT1A1抑制剂)对45 mg比美替尼暴露量的影响,预测在存在或不存在阿扎那韦的情况下,类似的比美替尼Cmax。

比美替尼

  BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的预后存在不佳。由于表皮生长因子受体信号通路能重新激活BRAF,因此单独抑制BRAF的效果有限。

  该III期临床试验,收集665名此前接受过1或2个治疗方案后出现疾病进展的存在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者。患者按1:1:1随机分成三组。三联疗法组:恩考芬尼+比美替尼+西妥昔单抗;双联疗法组:恩考芬尼+西妥昔单抗;对照组:西妥昔单抗+伊立替康/西妥昔单抗+FOLFIRI(伊立替康+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)。终点为:1.与对照组相比,三联疗法组的总生存率;2.与对照组相比,双联疗法组的总生存期,以及所有组的无进展生存期、反应持续时间和安全性。

  恩考芬尼+比美替尼+西妥昔单抗三联疗法组中位生存时间为9个月,双联疗法组中位生存时间为8.4个月,对照组为5.4个月。三联疗法组,58%的患者发生了3级或以上的不良事件,双联疗法组有50%,而对照组有61%。

  与标准治疗比较,恩考芬尼、比美替尼和西妥昔单抗的联合使用会延长存在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者的总体生存率并提高其应答率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  比美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/beimeitini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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