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奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的作用机理和使用方法以及疗效

时间:2023-01-13 09:26 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       早在2021年11月,辉瑞的抗病毒口服新药奈玛特韦/利托那韦面世。临床试验结果惊艳,获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权使用。2022年2月12日,中国国家药监局按照药品特别审批程序,应急审评审批,批准辉瑞公司奈玛特韦/利托那韦的进口注册。

奈玛特韦/利托那韦

  奈玛特韦/利托那韦作用机理

  奈玛特韦/利托那韦是由利托那韦(Ritonavir)和奈玛特韦(Nirmatrelvir)组成的复合药。两个药物合力抑制病毒复制,减轻病症的发展和恶化。Ritonavir并不是一种新药,它以抗艾滋病药物享誉十数载,Ritonavir能够破坏病毒中酶的正常功能,使病毒无法完成组装和释放。Nirmatrelvir则是新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂,能够让Mpro无法处理多蛋白前体,从而抑制新冠病毒在人体内的增殖。奈玛特韦/利托那韦是处方药,不是预防新冠的药物。一项晚期研究发现,奈玛特韦/利托那韦被授权用于治疗早期感染新冠的高危人群,但奈玛特韦/利托那韦未能达到该研究的主要目标,即有效预防与新冠确诊患者有过接触的家庭成员感染。

  奈玛特韦/利托那韦使用方法及疗效

  越早启用奈玛特韦/利托那韦,患者的病毒清除也越快。

  奈玛特韦/利托那韦用药方式

  连续口服5天。该药物在转阳的72小时内服用效果最佳,而且对有基础病、65岁以上的老人效果更好。

  2021年11月5日,辉瑞发布了一项研究,宣称在第二和第三期EPIC-HR(指对高危患者的新冠肺炎的蛋白酶抑制进行评估)临床试验的中期分析中,新型抗新冠口服药奈玛特韦/利托那韦将住院或死亡风险降低了89%。

  此前,顶级期刊《柳叶刀》发布了奈玛特韦/利托那韦新冠口服药治疗中国香港奥密克戎感染者的真实研究,研究结果表明,早期使用奈玛特韦/利托那韦能有效降低老年患者住院率与死亡率,并减少住院后的疾病进展与死亡风险。上海仁济医院也曾开展相关研究,研究发现,与延迟使用奈玛特韦/利托那韦治疗的患者相比,在诊断后5天之内就开始使用奈玛特韦/利托那韦的免疫抑制患者,病毒清除时间可以提早约6天。

  奈玛特韦/利托那韦适用人群

  奈玛特韦/利托那韦主要适用于重症高风险人群的早期干预,但受库存影响,目前在社区医院应用的条件较为严格。

  70周岁以上患者若出现以下症状之一,方可在医生的指导下使用:1、持续三天以上体温超过38.5摄氏度;2、血氧饱和度低于90%;3、出现憋气等情况。此外,只有确诊阳性的患者才能使用奈玛特韦/利托那韦,社区医院将上报感染病例以及用药情况等。

  奈玛特韦/利托那韦不适合人群

  有肝脏问题、肾脏问题、正在服用以下药物中的一种:抗凝药、抗癫痫药物、治疗心律不齐、高血压和高胆固醇的药物、抗抑郁药和抗焦虑药、免疫抑制剂、类固醇药物、艾滋病治疗药物和勃起功能障碍药物。对于妊娠女性而言,治疗期间及治疗结束后7天应避免怀孕。对于哺乳期妇女,治疗期间及治疗结束后7天应停止哺乳。在儿童用药方面,在18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定,中国也未批准儿童适应症。12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

  香港大学李嘉诚医学院生物医学学院、病毒学专家金冬雁教授向记者表示,奈玛特韦/利托那韦患者在感染后的72小时内服用效果最好,出现重症了这个药没有太大价值。8月24日,以色列最大的医疗机构在《新英格兰医学杂志》上发表文章指出,辉瑞新冠口服药奈玛特韦/利托那韦只在65岁或以上的高危患者中起到明显作用,而没有证据表明奈玛特韦/利托那韦对年轻人群体有效果。

奈玛特韦/利托那韦

  奈玛特韦/利托那韦不良反应

  临床试验中奈玛特韦/利托那韦常见不良反应包括味觉改变、腹泻、高血压、肌肉疼痛、腹痛、恶心等,用药组的不良反应低于安慰剂组。由于奈玛特韦/利托那韦会影响很多药物的代谢,奈玛特韦/利托那韦需要避免和某些药物同时使用。服用前必须咨询医生/药剂师。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的作用原理和使用方法及安全性介绍?

  更多药品详情请访问  奈玛特韦/利托那韦  https://www.kangbixing.com/drug/Primovir/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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