辉瑞奈玛特韦/利托那韦是一种复合药,其主要成分有两种:利托那韦、奈玛特韦。奈玛特韦的作用机理是,作为新冠病毒主要蛋白酶Mpro的拟肽类抑制剂,达到抑制新冠病毒在人体内的增殖的效果。所以,P药的英文名也有一种是nirmatrelvir plus ritonavir。而利托那韦不是新药,是一种有名的抗艾滋病药物,已经有十几年了,英文名是Ritonavir。
利托那韦是一种抑制剂,其原理是阻断产生成熟HIV颗粒所需的聚蛋白,使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态,从而减慢HIV在细胞中的蔓延。
从这两种成分的效果看,奈玛特韦/利托那韦的作用主要是阻断和抑制病毒复制速度,因为利托那韦这个老药,不但能阻断艾滋病毒的复制,也能对新冠病毒的复制产生抑制效果。
所以,奈玛特韦/利托那韦就是通过延缓病毒的复制速度,来给我们免疫系统争取时间,让免疫系统对新冠病毒“反应”过来的时候,人体内的新冠病毒载量,相对较低,那么就可以让人体出现的症状降低。其实不管是奈玛特韦/利托那韦,还是其他一些新冠的抗病毒药物原理,大致都是给我们免疫系统争取时间。
关于奈玛特韦/利托那韦的效果,流传最广的就是所谓奈玛特韦/利托那韦可以让新冠患者的住院或死亡风险降低89%。这个数据实际上是来自于辉瑞在2021年11月5日发布的二期和三期临床试验。
该临床试验数据的样本量是,奈玛特韦/利托那韦组有1039人,在第28天有8人住院或死亡,住院或死亡率为0.8%。
安慰剂组有1046人,在第28天有66人住院或死亡,住院或死亡率为6.3%。因此,辉瑞认为该药可以降低住院或死亡风险降低89%。
以色列的真实世界数据(NEJM 387:790-798,2022)表明在65岁以上受感染的老人中服用奈玛特韦/利托那韦显著减少死亡达将近80%(用药组2/2484对比未用药组158/40337),显著减少住院也达将近73%。同时,奈玛特韦/利托那韦在49-64岁年龄组未显示有减少住院或死亡的效果。美国的真实世界数据(MMWR 71:1531-1537,2022)则显示不分年龄组不分疫苗接种与否的成人服用奈玛特韦/利托那韦可减少住院51%。香港的真实世界数据(Lancet Infect Dis 22:1681-1693,2022)也表明奈玛特韦/利托那韦在60岁以上老人及60岁以下有一种以上长期病的人士中可减少住院88%,减少全因死亡66%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的作用原理和使用方法及安全性介绍?
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