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奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)治疗病毒感染的妊娠患者的安全性和有效性如何?

时间:2023-01-13 09:42 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  COVID-19发病率和死亡率相当高,特别是在妊娠患者中,感染后可能影响胚胎发育。与未感染SARS-CoV-2的孕妇相比,感染SARS-CoV-2的孕妇更易发展为重症COVID-19,免疫反应更强,早产率更高,胎盘组织中异常母体血管和血栓增多。尽管可接种疫苗,但SARS-CoV-2仍在社区传播,感染SARS-CoV-2后将进一步影响妊娠的患者,如何对其进行治疗对产科和儿科临床医生提出了挑战。

  FDA指出,目前关于奈玛特韦/利托那韦对父母和胎儿的影响认识不足,无法就其在妊娠期间使用的安全性发表声明。大鼠和兔子实验中的奈玛特韦安全性数据没有显示出发育毒性和对生殖能力有不利影响。FDA的数据显示,服用利托那韦的孕妇新生儿出生缺陷的风险并没有增加。

奈玛特韦/利托那韦

  对具有至少一种可能发展为严重COVID-19风险因素的患者进行亚组分析,发现奈玛特韦/利托那韦治疗并未明显降低住院率和死亡率。奈玛特韦联合利托那韦口服已被广泛用于感染SARS-CoV-2的门诊病人的治疗,但对妊娠期使用此药物联合方案的研究尚不充分。由于缺乏妊娠患者的安全性数据,妊娠患者及临床医生较少使用奈玛特韦及利托那韦治疗。

  孕妇感染SARS-CoV-2会增加预后不良的风险,且可用的治疗方案有限。为了评价奈玛特韦联合利托那韦治疗妊娠期SARS-CoV-2感染的临床疗效,在一项研究中,纳入约翰霍普金斯卫生系统2021年12月22日至2022年8月20日期间诊断为SARS-CoV-2感染,接受奈玛特韦/利托那韦治疗并分娩的孕妇。

  通过人工记录复查确定临床特征和结果,纳入47名孕妇(年龄中位数为34[22-43]岁),其后代的胎龄中位数为28.4(4.3-39.6)周。症状出现后1(0-5)天开始用药,只有2例患者(4.3%)因不良反应未完成治疗。30例(63.8%)接受奈玛特韦/利托那韦治疗的患者除妊娠外还伴有合并症,可能是发展为严重COVID-19的危险因素。奈玛特韦联合利托那韦治疗后有25例患者(53.2%)分娩。其中12例(48.0%)患者行剖宫产,9例(75.0%)为择期手术。47例患者中有2例(4.3%)因既往存在的合并症住院。

奈玛特韦/利托那韦

  27例(57.4%)患者在妊娠晚期接受奈玛特韦和利托那韦治疗,16例(34.0%)妊娠中期接受治疗,4例(8.5%)在妊娠早期接受治疗。40例患者(85.1%)接种了疫苗,其中16例(34.0%)接种了初始系列疫苗,21例(44.7%)接种了初始系列疫苗和1次加强疫苗,3例(6.4%)接种了初始系列疫苗和2次加强疫苗。43例患者(91.5%)具有合并症,其中精神健康障碍(21例[44.7%])最常见。30例(63.8%)有除妊娠外的合并症,符合CDC和IDSA门诊使用奈玛特韦和利托那韦治疗的适应症,其中最常见的适应症是BMI≥25(24例[51.1%])。

  在本病例系列中,接受奈玛特韦/利托那韦治疗的孕妇耐受性良好,尽管剖宫产率升高。影响孕妇或后代的严重不良反应没有增加,表明临床医生可以使用奈玛特韦联合利托那韦来治疗SARS-CoV-2感染的孕妇。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奈玛特韦/利托那韦(PRIMOVIR)的作用原理和使用方法及安全性介绍?

  更多药品详情请访问  奈玛特韦/利托那韦 https://www.kangbixing.com/drug/Primovir/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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