巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　斑秃（AA）是一种自身免疫性疾病，该病是由于免疫系统对毛囊进行攻击，导致头皮、面部、身体其他部位出现毛发部分或完全脱落，该病同时还会对患者的心理产生重大影响。礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准口服JAK抑制剂巴瑞替尼（中文商品名：艾乐明，通用名：baricitinib），用于治疗成人重度斑秃（alopecia areata，AA）。

　　CHMP的积极审查意见，基于3期BRAVE-AA试验项目的数据。该项目是已完成主要终点的最大规模斑秃3期临床试验项目，包括2项3期临床试验（BRAVE-AA1和BRAVE-AA2），在1200名重度AA患者中评估了巴瑞替尼的疗效和安全性。重度斑秃定义为脱发严重程度工具（SALT）评分≥50（≥50%头皮脱发）。主要终点是治疗第36周达到SALT≤20（即头皮毛发覆盖率≥80%）的患者比例。

　　2项研究的结果显示，治疗第36周，巴瑞替尼4mg组有三分之一的患者实现头皮毛发覆盖率≥80%（BRAVE-AA1研究：35.2%[n=99]；BRAVE-AA2研究：32.5%[n=76]），而安慰剂组分别为二十分之一（BRAVE-AA1研究：5.3%[n=10]）、五十分之一（BRAVE-AA2研究：2.6%[n=4]）的患者达到这一目标（与安慰剂的所有比较均为p≤0.001）。

　　此外，对于基线时有明显缺失或无明显眉毛或睫毛的患者，治疗第36周时，巴瑞替尼4mg组有三分之一的患者也观察到眉毛或睫毛完全再生或无明显缺失的再生（BRAVE-AA1研究：4mg组：眉毛=31.4%[n=59]，睫毛=33.5%[n=56]；安慰剂组：眉毛=3.2%[n=4]，睫毛=3.1%[n=3]；BRAVE-AA2研究：4mg组：眉毛=34.8%[n=56]，睫毛=34.3%[n=48]；安慰剂组：眉毛=4.5%[n=5]；睫毛=5.6%[n=5]；与安慰剂的所有比较均为p≤0.001）。

　　3期BRAVE-AA临床项目也评估了巴瑞替尼的安全性，未观察到新的安全信号。很少有患者因不良事件中断治疗（2项研究中的不良事件发生率均≤2.6%），且大多数因治疗引起的不良事件的严重程度为轻度或中度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞替尼/巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗类风湿关节炎有效吗？

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